Wat is de doorlooptijd voor de productie?

De doorlooptijd is één maand tijdens het laagseizoen en 1-3 maanden tijdens het hoogseizoen.

Is maatwerk mogelijk?

Ja, maatwerk is mogelijk op basis van voorbeelden, ontwerpen of volledige aanpassing.

Welke garantieservices worden aangeboden?

De garantie omvat installatie ter plaatse, inbedrijfstelling en training.

farmaceutisch turnkey

Name: Geïntegreerde orale medicatie-instelling/totaal vaste doseringsvormproject/farmaceutisch turnkey
Brand: Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.
SKU: 1930331161

Shanghai, ChinaShanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.

US$ 250.000,00-600.000,00

1 Stuk

Productprofiel

Applicatie

Klinische diagnose, Voedselveiligheid, Farmaceutische industrie

Wegwerpbaar

Nee

Injectieplaats

zoals gevraagd

Model NR.

Customized IVEN -1

Materiaal

Plastic, Rubber, Silicone, Roestvrij staal

Veiligheidsvoorziening

Automatisch intrekbare naald, Vergrendelingsmechanisme, Naaldbeschermer, Verzegeling met verbrekingsteken, zoals gevraagd

Gebruik

Medisch, Vaccinatie toediening

Garantie

veldinstallatie, inbedrijfstelling en training

capaciteit (capsule/min)

100000 - 150000

grootte capsule

3#, 0#, 00#, 2#, 4#, 1#, 5#

capaciteit

6000 flessen/uur

nummer van het wassen van de fleslucht

vulnummer

vulnauwkeurigheid (%)

2 %

vuldosering

poeder

type vacuümpomp

waterring

formulier voor voltooide dosering

capsule

precisie

hoge precisie

certificering

ce, gmp, iso

spanning

220V

Transportpakket

houten behuizing

Specificatie

1350*1370*2035 mm

Handelsmerk

iven

Oorsprong

China

Productiecapaciteit

aangepast

Belangrijkste kenmerken

Volledige, kant-en-klare oplossing: Ontwerp, installatie en oplevering van de complete faciliteit, klaar voor direct gebruik.

Hoge productiesnelheid: Capaciteit tot 150.000 capsules per uur, met zeer nauwkeurige vulling.

Naleving van regelgeving: Voldoet aan de normen van FDA, EMA, CE, GMP en ISO voor wereldwijde markten.

Uitgebreide training: Persoonlijke training in bediening, onderhoud en veiligheidsvoorschriften.

Flexibele aanpassingen: Aanpasbare capaciteit, capsulematen en technische oplossingen.

Meerfasenproces: Omvat ontwerp, inkoop, inbedrijfstelling, validatie en oplevering.

Geïntegreerde techniek: Omvat schone ruimtes, waterbehandeling en kwaliteitscontrolesystemen.

Ervaren fabrikant: Opgericht in 2005, met 19 jaar ervaring in export.

Bedrijfsprofiel

Jarenlange exportervaringLage MOQPatenten toegekendProduct certificatie

Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.

Shanghai, China

GecertificeerdSoort bedrijf: Fabrikant/fabriek & Handelsbedrijf GecertificeerdAanpassingsopties: Maatwerk vanaf monsters, Maatwerk vanuit ontwerpen, etc. GecertificeerdJaar Exporteren: 19 Years GecertificeerdDichtstbijzijnde Haven: Shanghai PortGemiddelde responstijd: ≤2.70h GecertificeerdBetalingsvoorwaarden: LC, T/T, D/P, etc.

AI-gestuurde leveranciersbeoordeling

SamenvattingDe leverancier is een gecombineerd bedrijf dat productieapparatuur voor de farmaceutische en medische sector aanbiedt, waaronder oplossingen voor injectieflacons, ampullen, voorgevulde spuiten, orale vloeistoffen, tabletten, capsules, visuele inspectie, verpakking en logistiek. Het bedrijf biedt uitgebreide maatwerk- en geïntegreerde diensten, zoals procesontwerp, apparatuurselectie, installatie, inbedrijfstelling en validatie. De exportactiviteiten zijn aanzienlijk, waarbij 71%–90% van de omzet uit export afkomstig is en het bedrijf 19 jaar exportervaring heeft. Kwaliteitsborging, ISO9001:2015-certificering, CE-capaciteit, productiecontracten en inspectie-instructies voor eindproducten zijn gedocumenteerde sterke punten. De leverancier beschikt echter niet over voorraad, een buitenlands magazijn, een buitenlandse showroom of buitenlandse agenten of filialen en heeft geen schriftelijke procedures voor servicebeoordeling, corrigerende maatregelen of klachtenafhandeling. Het bewijs voor R&D is beperkt: geen SDK, geen nieuwe producten in het afgelopen jaar en geen ODM- of OEM-diensten voor grote merken. Er worden geen specifieke klantcases verstrekt.

CertificeringenDe leverancier rapporteert een ISO9001:2015-certificaat en CE-certificeringscapaciteit en levert expliciet bewijs van kwalificaties op het gebied van kwaliteitsmanagement en productconformiteit. De fragmenten specificeren echter niet de reikwijdte, geldigheidsduur of producten waarop deze kwalificaties betrekking hebben.

After-sales capaciteitDe leverancier vermeldt installatie-, inbedrijfstellings-, validatie-, onderhouds-, debugging-, reparatie-, trainings- en geïntegreerde adviesdiensten en biedt diensten aan die verband houden met de installatie van apparatuur. Desondanks heeft de leverancier geen buitenlandse agenten of filialen, geen buitenlands magazijn of showroom en geen schriftelijke procedures of registraties voor klachtenafhandeling, servicebeoordeling of corrigerende en preventieve maatregelen. Dit wijst op een operationele tekortkoming in het gedocumenteerde aftersalesbeheer.

R&D-capaciteitDe leverancier beschikt over op maat gemaakte R&D-diensten, maar rapporteert dat er geen SDK beschikbaar is, dat er het afgelopen jaar geen nieuwe producten zijn ontwikkeld, dat er geen ODM-dienst wordt aangeboden en dat er geen OEM-dienst voor populaire merken beschikbaar is. Deze expliciete beperkingen wijzen op weinig bewijs van actuele productinnovatie en platformontwikkeling.

ProductiecapaciteitDe leverancier omvat meerdere productielijnen voor farmaceutische apparatuur, waaronder systemen voor injectieflacons en ampullen, voorgevulde spuiten en patronen, orale vloeistoffen, tabletten en capsules, inspectie, verpakking en logistiek. De leverancier heeft geldige productiecontracten met elke gelieerde onderaannemer, volgt uniform de inspectie-instructies voor eindproducten en rapporteert kwaliteitsborging, hoewel er geen kwantitatieve gegevens over de productiecapaciteit worden verstrekt.

AanpasbaarheidDe leverancier biedt expliciet maatwerk op basis van monsters, ontwerpen, volledige maatwerkoplossingen, beperkte maatwerkaanpassingen en flexibel maatwerk. De geïntegreerde oplossing omvat procesontwerp, conceptueel en constructief ontwerp, apparatuurselectie, modelaanpassing, installatie, inbedrijfstelling en validatie, wat een brede dekking van maatwerk aantoont.

Product Q&A

Q:Wat is inbegrepen in het project dat volledig wordt opgeleverd?

Het project omvat conceptueel ontwerp, gedetailleerde engineering, inkoop, installatie, inbedrijfstelling, validatie, training en ondersteuning bij het naleven van regelgeving.

Q:Wat is de productiecapaciteit van de machine?

De machine heeft een output van 150.000 capsules per uur.

Q:Welke capsulematen worden ondersteund?

Het ondersteunt capsulematen 00#, 0#, 1#, 2#, 3#, 4# en 5#.

Q:Welke certificeringen heeft de apparatuur?

De apparatuur is gecertificeerd volgens de CE-, GMP- en ISO-normen.

Q:Wat is de minimale bestelhoeveelheid?

De minimale bestelhoeveelheid is 1 set.