Welke after-sales services worden aangeboden?

De services omvatten online ondersteuning, onderhoud ter plaatse, reparatie, installatie, inbedrijfstelling en training.

Wat is de minimale bestelhoeveelheid en de levertijd?

De minimale bestelhoeveelheid is 1 set. De gemiddelde levertijd is 1-3 maanden, afhankelijk van het seizoen.

Welke certificeringen heeft het product?

Het product is gecertificeerd volgens de CE-, GMP- en ISO-normen.

Precisie-gecontroleerd fermentatiesysteem/Grootschalig farmaceutisch fermentatievat

Name: Precisie-gecontroleerd fermentatiesysteem/Grootschalig farmaceutisch fermentatievat
Brand: Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.
SKU: 2066208255

Shanghai, ChinaShanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.

US$ 50.000,00-500.000,00

1 Stuk

Productprofiel

Materiaal

nat deel is ss316l (alltank body) en andere is ss304

Garantie

1 jaar

werkdruk in het vat

0,25 mpa

Model NR.

Customized IVEN -11

werkdruk in de mantel

0,3 mpa

plc

zelfontwikkelende plc/siemens plc

basisfuncties

kweek micro-organisme, pas ph, do, temp.antifoa aan

optionele functies

wegen, drukstromen, detectie van ontlakt gas, multi-fee

capaciteit

50 l-500 l

type

voorbereidingsmachines

formulier voor voltooide dosering

vloeistof

precisie

hoge precisie

certificering

ce, gmp, iso

spanning

380V

geautomatiseerd

aangepast

voorwaarde

nieuw

after-sales service

veldinstallatie, inbedrijfstelling en training

Transportpakket

houten behuizing

Handelsmerk

iven

Oorsprong

China

Productiecapaciteit

aangepast

Belangrijkste kenmerken

GMP & ASME-conformiteit: Voldoet strikt aan de GMP-regelgeving en de eisen van ASME-BPE voor farmaceutische veiligheid.

Breed capaciteitsbereik: Beschikbare volumes van 5 liter tot 30 kiloliter, geschikt voor laboratorium- tot industriële toepassingen.

Hoge precisiebesturing: Intelligente PID-besturing voor het monitoren van pH-waarde, zuurstofgehalte, temperatuur en roer snelheid.

Aanpasbare oplossingen: Biedt volledige aanpassingsmogelijkheden, van prototypes en ontwerpen tot flexibele kleine aanpassingen.

Veelzijdige roeropties: Kies tussen directe mechanische roering of magnetische aandrijving.

Geautomatiseerde sterilisatie: Beschikt over automatische programma's voor sterilisatie en reiniging voor optimale hygiëne.

Modulair ontwerp: Gebruiksvriendelijke en modulaire structuur die de integratie van verschillende componenten mogelijk maakt.

Garantie op kerncomponenten: 1 jaar garantie op kerncomponenten, waaronder PLC, motor en aandrijving.

Bedrijfsprofiel

Jarenlange exportervaringLage MOQPatenten toegekendProduct certificatie

Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.

Shanghai, China

GecertificeerdSoort bedrijf: Fabrikant/fabriek & Handelsbedrijf GecertificeerdAanpassingsopties: Maatwerk vanaf monsters, Maatwerk vanuit ontwerpen, etc. GecertificeerdJaar Exporteren: 19 Years GecertificeerdDichtstbijzijnde Haven: Shanghai PortGemiddelde responstijd: ≤2.80h GecertificeerdBetalingsvoorwaarden: LC, T/T, D/P, etc.

AI-gestuurde leveranciersbeoordeling

SamenvattingDe leverancier is een gecombineerd bedrijf dat productieapparatuur voor de farmaceutische en medische sector aanbiedt, waaronder oplossingen voor injectieflacons, ampullen, voorgevulde spuiten, orale vloeistoffen, tabletten, capsules, visuele inspectie, verpakking en logistiek. Het bedrijf biedt uitgebreide maatwerk- en geïntegreerde diensten, zoals procesontwerp, apparatuurselectie, installatie, inbedrijfstelling en validatie. De exportactiviteiten zijn aanzienlijk, waarbij 71%–90% van de omzet uit export afkomstig is en het bedrijf 19 jaar exportervaring heeft. Kwaliteitsborging, ISO9001:2015-certificering, CE-capaciteit, productiecontracten en inspectie-instructies voor eindproducten zijn gedocumenteerde sterke punten. De leverancier beschikt echter niet over voorraad, een buitenlands magazijn, een buitenlandse showroom of buitenlandse agenten of filialen en heeft geen schriftelijke procedures voor servicebeoordeling, corrigerende maatregelen of klachtenafhandeling. Het bewijs voor R&D is beperkt: geen SDK, geen nieuwe producten in het afgelopen jaar en geen ODM- of OEM-diensten voor grote merken. Er worden geen specifieke klantcases verstrekt.

CertificeringenDe leverancier rapporteert een ISO9001:2015-certificaat en CE-certificeringscapaciteit en levert expliciet bewijs van kwalificaties op het gebied van kwaliteitsmanagement en productconformiteit. De fragmenten specificeren echter niet de reikwijdte, geldigheidsduur of producten waarop deze kwalificaties betrekking hebben.

After-sales capaciteitDe leverancier vermeldt installatie-, inbedrijfstellings-, validatie-, onderhouds-, debugging-, reparatie-, trainings- en geïntegreerde adviesdiensten en biedt diensten aan die verband houden met de installatie van apparatuur. Desondanks heeft de leverancier geen buitenlandse agenten of filialen, geen buitenlands magazijn of showroom en geen schriftelijke procedures of registraties voor klachtenafhandeling, servicebeoordeling of corrigerende en preventieve maatregelen. Dit wijst op een operationele tekortkoming in het gedocumenteerde aftersalesbeheer.

R&D-capaciteitDe leverancier beschikt over op maat gemaakte R&D-diensten, maar rapporteert dat er geen SDK beschikbaar is, dat er het afgelopen jaar geen nieuwe producten zijn ontwikkeld, dat er geen ODM-dienst wordt aangeboden en dat er geen OEM-dienst voor populaire merken beschikbaar is. Deze expliciete beperkingen wijzen op weinig bewijs van actuele productinnovatie en platformontwikkeling.

ProductiecapaciteitDe leverancier omvat meerdere productielijnen voor farmaceutische apparatuur, waaronder systemen voor injectieflacons en ampullen, voorgevulde spuiten en patronen, orale vloeistoffen, tabletten en capsules, inspectie, verpakking en logistiek. De leverancier heeft geldige productiecontracten met elke gelieerde onderaannemer, volgt uniform de inspectie-instructies voor eindproducten en rapporteert kwaliteitsborging, hoewel er geen kwantitatieve gegevens over de productiecapaciteit worden verstrekt.

AanpasbaarheidDe leverancier biedt expliciet maatwerk op basis van monsters, ontwerpen, volledige maatwerkoplossingen, beperkte maatwerkaanpassingen en flexibel maatwerk. De geïntegreerde oplossing omvat procesontwerp, conceptueel en constructief ontwerp, apparatuurselectie, modelaanpassing, installatie, inbedrijfstelling en validatie, wat een brede dekking van maatwerk aantoont.

Product Q&A

Q:Wat is de capaciteit van de fermentatievat?

Het volume van de tank varieert van 5 liter tot 30 kiloliter, geschikt voor laboratorium-, pilot- en industriële productie.

Q:Voldoet het systeem aan GMP-normen?

Ja, het ontwerp en de fabricage voldoen strikt aan de GMP-voorschriften en de ASME-BPE-eisen voor een werking zonder lekkage en zonder vervuiling.

Q:Welke aanpassingsmogelijkheden zijn er?

Wij bieden volledige aanpassingsmogelijkheden, van prototypes, ontwerpen, kleine aanpassingen en flexibele opties.

Q:Wat is de garantieperiode voor de belangrijkste componenten?

Wij bieden een garantie van 1 jaar op de belangrijkste componenten, zoals de PLC, motor, lagers, versnellingsbak, elektromotor en drukvaste behuizing.

Q:Welke soorten micro-organismen kunnen worden gekweekt?

Het is geschikt voor aerobe bacteriën zoals Escherichia coli en Pichia pastoris, die worden gebruikt bij de productie van recombinant eiwitten en vaccins.