Wat is de gemiddelde doorlooptijd voor de productie?

De doorlooptijd is één maand tijdens het laagseizoen en 1-3 maanden tijdens het hoogseizoen.

Welk besturingssysteem wordt gebruikt in de bioreactor?

Het systeem maakt gebruik van Siemens 300-serie PLC's en MP277-serie HMI-touchscreens, en voldoet aan de GAMP5-normen.

Welke betalingsvoorwaarden worden geaccepteerd?

Wij accepteren LC, T/T, D/P, PayPal, Western Union en betalingen voor kleine bedragen.

Verbeterde Fermentatie Efficiëntie Laboratorium-Schaal Bioreactor

Name: Verbeterde Fermentatie Efficiëntie Laboratorium-Schaal Bioreactor
Brand: Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.
SKU: 2066262835

Shanghai, ChinaShanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.

US$ 50.000,00-150.000,00

1 Stuk

Productprofiel

Applicatie

Klinische diagnose, Farmaceutische industrie, gezondheidszorg

Materiaal

Roestvrij staal

Gebruik

Medisch, Vaccinatie toediening, farmaceutisch en medisch

Model NR.

Customized IVEN -11

Garantie

1 jaar

formulier voor voltooide dosering

vloeistof

precisie

hoge precisie

certificering

ce, gmp, iso

spanning

380V

geautomatiseerd

aangepast

voorwaarde

veldinstallatie, inbedrijfstelling en training

Transportpakket

houten behuizing

Handelsmerk

iven

Oorsprong

China

Productiecapaciteit

aangepast

Belangrijkste kenmerken

GAMP5-conforme besturing: PLC- en HMI-systemen voldoen aan het GAMP5 V-model met complete verificatiedocumentatie.

Hoge precisie: Ontworpen voor hoge precisie bij de productie van recombinant eiwitten en antilichaammedicijnen.

Compact, modulair ontwerp: De 3D-modulaire structuur zorgt voor compactheid, een aantrekkelijk uiterlijk en een optimaal gebruik van de ruimte.

Componenten van topkwaliteit: Tanks, pompen en kleppen zijn geselecteerd van internationale en nationale toonaangevende merken.

Volledige aanpassingsmogelijkheden: Ondersteunt volledige aanpassing, kleine aanpassingen en flexibele ontwerpwijzigingen.

Garantie van 1 jaar: Uitgebreide garantie van 1 jaar wordt geboden op alle apparatuur en systeemcomponenten.

CE- en GMP-certificering: Voldoet aan de CE-, GMP- en ISO-normen voor de farmaceutische en gezondheidszorgindustrie.

Geautomatiseerd reinigingssysteem: Realiseert automatische besturing van productie-, reinigings- en sterilisatieprocessen.

Bedrijfsprofiel

Jarenlange exportervaringLage MOQPatenten toegekendProduct certificatie

Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.

Shanghai, China

GecertificeerdSoort bedrijf: Fabrikant/fabriek & Handelsbedrijf GecertificeerdAanpassingsopties: Maatwerk vanaf monsters, Maatwerk vanuit ontwerpen, etc. GecertificeerdJaar Exporteren: 19 Years GecertificeerdDichtstbijzijnde Haven: Shanghai PortGemiddelde responstijd: ≤2.51h GecertificeerdBetalingsvoorwaarden: LC, T/T, D/P, etc.

AI-gestuurde leveranciersbeoordeling

SamenvattingDe leverancier is een gecombineerd bedrijf dat productieapparatuur voor de farmaceutische en medische sector aanbiedt, waaronder oplossingen voor injectieflacons, ampullen, voorgevulde spuiten, orale vloeistoffen, tabletten, capsules, visuele inspectie, verpakking en logistiek. Het bedrijf biedt uitgebreide maatwerk- en geïntegreerde diensten, zoals procesontwerp, apparatuurselectie, installatie, inbedrijfstelling en validatie. De exportactiviteiten zijn aanzienlijk, waarbij 71%–90% van de omzet uit export afkomstig is en het bedrijf 19 jaar exportervaring heeft. Kwaliteitsborging, ISO9001:2015-certificering, CE-capaciteit, productiecontracten en inspectie-instructies voor eindproducten zijn gedocumenteerde sterke punten. De leverancier beschikt echter niet over voorraad, een buitenlands magazijn, een buitenlandse showroom of buitenlandse agenten of filialen en heeft geen schriftelijke procedures voor servicebeoordeling, corrigerende maatregelen of klachtenafhandeling. Het bewijs voor R&D is beperkt: geen SDK, geen nieuwe producten in het afgelopen jaar en geen ODM- of OEM-diensten voor grote merken. Er worden geen specifieke klantcases verstrekt.

CertificeringenDe leverancier rapporteert een ISO9001:2015-certificaat en CE-certificeringscapaciteit en levert expliciet bewijs van kwalificaties op het gebied van kwaliteitsmanagement en productconformiteit. De fragmenten specificeren echter niet de reikwijdte, geldigheidsduur of producten waarop deze kwalificaties betrekking hebben.

After-sales capaciteitDe leverancier vermeldt installatie-, inbedrijfstellings-, validatie-, onderhouds-, debugging-, reparatie-, trainings- en geïntegreerde adviesdiensten en biedt diensten aan die verband houden met de installatie van apparatuur. Desondanks heeft de leverancier geen buitenlandse agenten of filialen, geen buitenlands magazijn of showroom en geen schriftelijke procedures of registraties voor klachtenafhandeling, servicebeoordeling of corrigerende en preventieve maatregelen. Dit wijst op een operationele tekortkoming in het gedocumenteerde aftersalesbeheer.

R&D-capaciteitDe leverancier beschikt over op maat gemaakte R&D-diensten, maar rapporteert dat er geen SDK beschikbaar is, dat er het afgelopen jaar geen nieuwe producten zijn ontwikkeld, dat er geen ODM-dienst wordt aangeboden en dat er geen OEM-dienst voor populaire merken beschikbaar is. Deze expliciete beperkingen wijzen op weinig bewijs van actuele productinnovatie en platformontwikkeling.

ProductiecapaciteitDe leverancier omvat meerdere productielijnen voor farmaceutische apparatuur, waaronder systemen voor injectieflacons en ampullen, voorgevulde spuiten en patronen, orale vloeistoffen, tabletten en capsules, inspectie, verpakking en logistiek. De leverancier heeft geldige productiecontracten met elke gelieerde onderaannemer, volgt uniform de inspectie-instructies voor eindproducten en rapporteert kwaliteitsborging, hoewel er geen kwantitatieve gegevens over de productiecapaciteit worden verstrekt.

AanpasbaarheidDe leverancier biedt expliciet maatwerk op basis van monsters, ontwerpen, volledige maatwerkoplossingen, beperkte maatwerkaanpassingen en flexibel maatwerk. De geïntegreerde oplossing omvat procesontwerp, conceptueel en constructief ontwerp, apparatuurselectie, modelaanpassing, installatie, inbedrijfstelling en validatie, wat een brede dekking van maatwerk aantoont.

Product Q&A

Q:Voor welke industrieën is deze bioreactor geschikt?

Deze bioreactor is geschikt voor klinische diagnostiek, de farmaceutische industrie en de gezondheidszorg, met name voor vaccinatie en medische toepassingen.

Q:Welke certificeringen heeft de apparatuur?

De apparatuur heeft CE-, GMP- en ISO-certificeringen, wat garandeert dat deze voldoet aan internationale farmaceutische normen.

Q:Kan de bioreactor worden aangepast?

Ja, wij bieden volledige aanpassingen, kleine aanpassingen en flexibele aanpassingsmogelijkheden op basis van monsters of ontwerpen.

Q:Wat is de garantieperiode voor dit product?

Wij bieden een garantie van 1 jaar op de bioreactor en de bijbehorende systemen.

Q:Wat is de minimale bestelhoeveelheid?

De minimale bestelhoeveelheid is 1 set.