Welke certificeringen heeft het product?

Het product heeft CE-, GMP- en ISO-certificeringen.

Wat is de garantieperiode?

Wij bieden een garantie van 1 jaar op het systeem.

Wat is de minimale bestelhoeveelheid?

De minimale bestelhoeveelheid is 1 set.

Geavanceerd Aangepast Chemostaat Bioreactor Systeem voor Schaalbare Fermentatie

Name: Geavanceerd Aangepast Chemostaat Bioreactor Systeem voor Schaalbare Fermentatie
Brand: Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.
SKU: 2072242005

Shanghai, ChinaShanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.

US$ 50.000,00-500.000,00

1 Stuk

Productprofiel

Applicatie

Klinische diagnose, Farmaceutische industrie, gezondheidszorg

Materiaal

sus304/sus316/rood koper

Garantie

1 jaar

Model NR.

Customized IVEN -11

capaciteit van machines

capaciteit van machines: 50 l, tot 1000 l.

dikte van tanks

3 mm

afmetingen (lwh)

aangepast

kernonderdelen

motor, plc

belangrijke verkoopargumenten

automatisch;eenvoudig te bedienen;

capaciteit

5l-20000 l

verwarming

elektrische stoomgenerator

verwarmingsmethode

warm water/stoom/electriciteit verwarming

voordeel

eenvoudige bediening, hoge efficiëntie

sterilisatie

automatische sterilisatie/sterilisatie-i

rapport machinetest

voorzien

vermogen

0.18 kw

functie

fermentatie- en reactieproces

precisie

hoge precisie

certificering

ce, gmp, iso

Transportpakket

houten behuizing

Handelsmerk

iven

Oorsprong

China

Productiecapaciteit

aangepast

Belangrijkste kenmerken

Breed capaciteitsbereik: Beschikbaar van 5 liter tot 20.000 liter, om aan verschillende productieomvang te voldoen.

Aangepaste afmetingen: De afmetingen (L*B*H) zijn volledig aanpasbaar om aan specifieke indelingen van de productiefaciliteit te voldoen.

Hoge precisiebesturing: Uitgerust met een Siemens PLC en MP277 HMI voor nauwkeurige automatische besturing.

Meerdere verwarmingsmethoden: Ondersteunt verwarming met warm water, stoom en elektriciteit voor diverse procesbehoeften.

Automatische sterilisatie: Beschikt over automatische sterilisatiefuncties voor verbeterde veiligheid en efficiëntie.

Hoogwaardige materiaalkeuze: Tanks en componenten zijn gemaakt van SUS304, SUS316 of koper voor duurzaamheid.

Software conform GAMP5: Het ontwerp van het besturingssysteem volgt het V-model van GAMP5 voor naleving van farmaceutische normen.

Uitgebreide validatiedocumentatie: Bevat volledige documentatie voor risicoanalyse (RA), ontwerpkwalificatie (DQ), installatiekwalificatie (IQ) en operationele kwalificatie (OQ).

Bedrijfsprofiel

Jarenlange exportervaringLage MOQPatenten toegekendProduct certificatie

Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.

Shanghai, China

GecertificeerdSoort bedrijf: Fabrikant/fabriek & Handelsbedrijf GecertificeerdAanpassingsopties: Maatwerk vanaf monsters, Maatwerk vanuit ontwerpen, etc. GecertificeerdJaar Exporteren: 19 Years GecertificeerdDichtstbijzijnde Haven: Shanghai PortGemiddelde responstijd: ≤2.58h GecertificeerdBetalingsvoorwaarden: LC, T/T, D/P, etc.

AI-gestuurde leveranciersbeoordeling

SamenvattingDe leverancier is een gecombineerd bedrijf dat productieapparatuur voor de farmaceutische en medische sector aanbiedt, waaronder oplossingen voor injectieflacons, ampullen, voorgevulde spuiten, orale vloeistoffen, tabletten, capsules, visuele inspectie, verpakking en logistiek. Het bedrijf biedt uitgebreide maatwerk- en geïntegreerde diensten, zoals procesontwerp, apparatuurselectie, installatie, inbedrijfstelling en validatie. De exportactiviteiten zijn aanzienlijk, waarbij 71%–90% van de omzet uit export afkomstig is en het bedrijf 19 jaar exportervaring heeft. Kwaliteitsborging, ISO9001:2015-certificering, CE-capaciteit, productiecontracten en inspectie-instructies voor eindproducten zijn gedocumenteerde sterke punten. De leverancier beschikt echter niet over voorraad, een buitenlands magazijn, een buitenlandse showroom of buitenlandse agenten of filialen en heeft geen schriftelijke procedures voor servicebeoordeling, corrigerende maatregelen of klachtenafhandeling. Het bewijs voor R&D is beperkt: geen SDK, geen nieuwe producten in het afgelopen jaar en geen ODM- of OEM-diensten voor grote merken. Er worden geen specifieke klantcases verstrekt.

CertificeringenDe leverancier rapporteert een ISO9001:2015-certificaat en CE-certificeringscapaciteit en levert expliciet bewijs van kwalificaties op het gebied van kwaliteitsmanagement en productconformiteit. De fragmenten specificeren echter niet de reikwijdte, geldigheidsduur of producten waarop deze kwalificaties betrekking hebben.

After-sales capaciteitDe leverancier vermeldt installatie-, inbedrijfstellings-, validatie-, onderhouds-, debugging-, reparatie-, trainings- en geïntegreerde adviesdiensten en biedt diensten aan die verband houden met de installatie van apparatuur. Desondanks heeft de leverancier geen buitenlandse agenten of filialen, geen buitenlands magazijn of showroom en geen schriftelijke procedures of registraties voor klachtenafhandeling, servicebeoordeling of corrigerende en preventieve maatregelen. Dit wijst op een operationele tekortkoming in het gedocumenteerde aftersalesbeheer.

R&D-capaciteitDe leverancier beschikt over op maat gemaakte R&D-diensten, maar rapporteert dat er geen SDK beschikbaar is, dat er het afgelopen jaar geen nieuwe producten zijn ontwikkeld, dat er geen ODM-dienst wordt aangeboden en dat er geen OEM-dienst voor populaire merken beschikbaar is. Deze expliciete beperkingen wijzen op weinig bewijs van actuele productinnovatie en platformontwikkeling.

ProductiecapaciteitDe leverancier omvat meerdere productielijnen voor farmaceutische apparatuur, waaronder systemen voor injectieflacons en ampullen, voorgevulde spuiten en patronen, orale vloeistoffen, tabletten en capsules, inspectie, verpakking en logistiek. De leverancier heeft geldige productiecontracten met elke gelieerde onderaannemer, volgt uniform de inspectie-instructies voor eindproducten en rapporteert kwaliteitsborging, hoewel er geen kwantitatieve gegevens over de productiecapaciteit worden verstrekt.

AanpasbaarheidDe leverancier biedt expliciet maatwerk op basis van monsters, ontwerpen, volledige maatwerkoplossingen, beperkte maatwerkaanpassingen en flexibel maatwerk. De geïntegreerde oplossing omvat procesontwerp, conceptueel en constructief ontwerp, apparatuurselectie, modelaanpassing, installatie, inbedrijfstelling en validatie, wat een brede dekking van maatwerk aantoont.