Wat is de doorlooptijd voor de productie?

De gemiddelde doorlooptijd is 1-3 maanden, afhankelijk van het seizoen.

Welke certificeringen heeft het product?

Het product is gecertificeerd met CE, GMP en ISO.

Gecentraliseerde farmaceutische industrie bioreactor technologie voor actieve farmaceutische ingrediënten

Name: Gecentraliseerde farmaceutische industrie bioreactor technologie voor actieve farmaceutische ingrediënten
Brand: Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.
SKU: 2166331325

Shanghai, ChinaShanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.

US$ 50.000,00-150.000,00

1 Stuk

Productprofiel

Applicatie

Klinische diagnose, Farmaceutische industrie

Wegwerpbaar

Nee

Injectieplaats

Intraveneus

Model NR.

Customized IVEN -1

Materiaal

Glas, Roestvrij staal, nat deel is ss316l (alltank body) en andere is ss304

Veiligheidsvoorziening

Automatisch intrekbare naald, Vergrendelingsmechanisme, Naaldbeschermer, Verzegeling met verbrekingsteken

Gebruik

Medisch

Garantie

1 jaar

werkdruk in het vat

0,25 mpa

werkdruk in de mantel

0,3 mpa

plc

zelfontwikkelende plc/siemens plc

basisfuncties

kweek micro-organisme, pas ph, do, temp.antifoa aan

optionele functies

wegen, drukstromen, detectie van ontlakt gas, multi-fee

capaciteit

50 l-500 l

type

voorbereidingsmachines

formulier voor voltooide dosering

vloeistof

precisie

hoge precisie

certificering

ce, gmp, iso

spanning

380V

geautomatiseerd

aangepast

voorwaarde

nieuw

after-sales service

veldinstallatie, inbedrijfstelling en training

Transportpakket

houten behuizing

Specificatie

customized

Handelsmerk

iven

Oorsprong

China

Productiecapaciteit

aangepast

Belangrijkste kenmerken

Eén-knops sterilisatie: Volledig automatische sterilisatie met CIP- en SIP-functies voor gegarandeerde steriliteit.

Flexibel besturingssysteem: Ondersteunt individuele tankbesturing of gezamenlijke besturing van meerdere tanks, met onafhankelijke monitoring.

Naleving van GMP-normen: Uitgerust met een audit trail-functie om volledig te voldoen aan de GMP-eisen voor de farmaceutische industrie.

Geavanceerde veiligheidswaarschuwingen: Automatische waarschuwingen voor parameters die de limieten overschrijden, met aanpasbare boven- en ondergrenzen.

Aanpasbare capaciteit: Beschikbaar in volumes van 50L tot 500L, met opties voor eigen ontwikkeling of Siemens PLC-besturing.

Uitgebreide monitoring: Nauwkeurige controle van temperatuur, pH-waarde, zuurstofgehalte (DO), druk, snelheid en weegfuncties.

Duurzame constructie: Onderdelen die in contact komen met vloeistoffen zijn gemaakt van roestvast staal 316L, terwijl de behuizing is gemaakt van roestvast staal 304, wat zorgt voor corrosiebestendigheid en hoge drukbestendigheid.

Bedrijfsprofiel

Jarenlange exportervaringLage MOQPatenten toegekendProduct certificatie

Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.

Shanghai, China

GecertificeerdSoort bedrijf: Fabrikant/fabriek & Handelsbedrijf GecertificeerdAanpassingsopties: Maatwerk vanaf monsters, Maatwerk vanuit ontwerpen, etc. GecertificeerdJaar Exporteren: 19 Years GecertificeerdDichtstbijzijnde Haven: Shanghai PortGemiddelde responstijd: ≤2.86h GecertificeerdBetalingsvoorwaarden: LC, T/T, D/P, etc.

AI-gestuurde leveranciersbeoordeling

SamenvattingDe leverancier is een gecombineerd bedrijf dat productieapparatuur voor de farmaceutische en medische sector aanbiedt, waaronder oplossingen voor injectieflacons, ampullen, voorgevulde spuiten, orale vloeistoffen, tabletten, capsules, visuele inspectie, verpakking en logistiek. Het bedrijf biedt uitgebreide maatwerk- en geïntegreerde diensten, zoals procesontwerp, apparatuurselectie, installatie, inbedrijfstelling en validatie. De exportactiviteiten zijn aanzienlijk, waarbij 71%–90% van de omzet uit export afkomstig is en het bedrijf 19 jaar exportervaring heeft. Kwaliteitsborging, ISO9001:2015-certificering, CE-capaciteit, productiecontracten en inspectie-instructies voor eindproducten zijn gedocumenteerde sterke punten. De leverancier beschikt echter niet over voorraad, een buitenlands magazijn, een buitenlandse showroom of buitenlandse agenten of filialen en heeft geen schriftelijke procedures voor servicebeoordeling, corrigerende maatregelen of klachtenafhandeling. Het bewijs voor R&D is beperkt: geen SDK, geen nieuwe producten in het afgelopen jaar en geen ODM- of OEM-diensten voor grote merken. Er worden geen specifieke klantcases verstrekt.

CertificeringenDe leverancier rapporteert een ISO9001:2015-certificaat en CE-certificeringscapaciteit en levert expliciet bewijs van kwalificaties op het gebied van kwaliteitsmanagement en productconformiteit. De fragmenten specificeren echter niet de reikwijdte, geldigheidsduur of producten waarop deze kwalificaties betrekking hebben.

After-sales capaciteitDe leverancier vermeldt installatie-, inbedrijfstellings-, validatie-, onderhouds-, debugging-, reparatie-, trainings- en geïntegreerde adviesdiensten en biedt diensten aan die verband houden met de installatie van apparatuur. Desondanks heeft de leverancier geen buitenlandse agenten of filialen, geen buitenlands magazijn of showroom en geen schriftelijke procedures of registraties voor klachtenafhandeling, servicebeoordeling of corrigerende en preventieve maatregelen. Dit wijst op een operationele tekortkoming in het gedocumenteerde aftersalesbeheer.

R&D-capaciteitDe leverancier beschikt over op maat gemaakte R&D-diensten, maar rapporteert dat er geen SDK beschikbaar is, dat er het afgelopen jaar geen nieuwe producten zijn ontwikkeld, dat er geen ODM-dienst wordt aangeboden en dat er geen OEM-dienst voor populaire merken beschikbaar is. Deze expliciete beperkingen wijzen op weinig bewijs van actuele productinnovatie en platformontwikkeling.

ProductiecapaciteitDe leverancier omvat meerdere productielijnen voor farmaceutische apparatuur, waaronder systemen voor injectieflacons en ampullen, voorgevulde spuiten en patronen, orale vloeistoffen, tabletten en capsules, inspectie, verpakking en logistiek. De leverancier heeft geldige productiecontracten met elke gelieerde onderaannemer, volgt uniform de inspectie-instructies voor eindproducten en rapporteert kwaliteitsborging, hoewel er geen kwantitatieve gegevens over de productiecapaciteit worden verstrekt.

AanpasbaarheidDe leverancier biedt expliciet maatwerk op basis van monsters, ontwerpen, volledige maatwerkoplossingen, beperkte maatwerkaanpassingen en flexibel maatwerk. De geïntegreerde oplossing omvat procesontwerp, conceptueel en constructief ontwerp, apparatuurselectie, modelaanpassing, installatie, inbedrijfstelling en validatie, wat een brede dekking van maatwerk aantoont.

Product Q&A

Q:Wat is de garantieperiode voor deze bioreactor?

De machine wordt geleverd met een garantie van 1 jaar.

Q:Van welke materialen is de tank gemaakt?

De onderdelen die in contact komen met vloeistoffen zijn gemaakt van SS316L, terwijl de tank zelf en andere onderdelen zijn gemaakt van roestvrij staal SS304.

Q:Kan de bioreactor worden aangepast?

Ja, het is mogelijk om de bioreactor volledig aan te passen, of met kleinere aanpassingen, en er is ook de mogelijkheid tot flexibele aanpassingen op basis van monsters of ontwerpen. De capaciteit varieert van 50 liter tot 500 liter.

Q:Wat is de minimale bestelhoeveelheid?

De minimale bestelhoeveelheid is 1 set.

Q:Wat zijn de betalingsvoorwaarden?

Wij accepteren LC, T/T, D/P, PayPal, Western Union en betalingen voor kleinere bedragen.