Wat is de doorlooptijd voor de productie?

De gemiddelde doorlooptijd is 1 tot 3 maanden, en geldt zowel voor drukke als voor rustige periodes.

Welke betalingsvoorwaarden worden geaccepteerd?

Geaccepteerde betalingsvoorwaarden zijn onder andere: letter van credit (LC), bankoverschrijving (T/T), documenten tegen betaling (D/P), PayPal, Western Union en betalingen voor kleine bedragen.

Ondersteunt het systeem gegevensregistratie en audit trails?

Ja, het voldoet aan de S88- en GAMP5-normen en beschikt over elektronische gegevens, handtekeningen en audit trails, in overeenstemming met CFR 21 PART 11.

Gecomputeriseerde farmaceutische apparatuur/modulaire bioreactorplatform voor farmaceutica

Name: Gecomputeriseerde farmaceutische apparatuur/modulaire bioreactorplatform voor farmaceutica
Brand: Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.
SKU: 2071461385

Shanghai, ChinaShanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.

US$ 50.000,00-500.000,00

1 Stuk

Productprofiel

Applicatie

Voedselveiligheid, Farmaceutische industrie, gezondheidszorg

Materiaal

nat deel is ss316l (alltank body) en andere is ss304

Garantie

1 jaar

Model NR.

Customized IVEN -11

werkdruk in het vat

0,25 mpa

werkdruk in de mantel

0,3 mpa

plc

zelfontwikkelende plc/siemens plc

basisfuncties

kweek micro-organisme, pas ph, do, temp.antifoa aan

optionele functies

wegen, drukstromen, detectie van ontlakt gas, multi-fee

capaciteit

50 l-500 l

type

voorbereidingsmachines

formulier voor voltooide dosering

vloeistof

precisie

hoge precisie

certificering

ce, gmp, iso

spanning

380V

geautomatiseerd

aangepast

voorwaarde

nieuw

after-sales service

veldinstallatie, inbedrijfstelling en training

Transportpakket

houten behuizing

Specificatie

customized

Handelsmerk

iven

Oorsprong

China

Productiecapaciteit

aangepast

Belangrijkste kenmerken

Ontwerp conform GMP-normen: Voldoet strikt aan de GMP-normen voor de productie van farmaceutische en medische producten.

Modulair ontwerp: Gebruiksvriendelijk modulair ontwerp met flexibele structurele combinaties voor batchcultuur.

Aanpasbare capaciteit: Beschikbaar in capaciteiten van 50 liter tot 500 liter om aan verschillende productieomvang te voldoen.

Geavanceerde automatisering: Zelf ontwikkelde of Siemens PLC met naleving van de S88-standaard en audit trail.

Hoge precisiebesturing: Intelligente PID-besturing voor optimalisatie van pH, temperatuur en mengsnelheid.

Veelzijdig materiaal: Natte onderdelen gemaakt van SS316L, andere onderdelen van SS304 voor corrosiebestendigheid en duurzaamheid.

Uitgebreide garantie: 1-jaars garantie op kerncomponenten, waaronder PLC, motor en drukvaste behuizing.

Wereldwijde after-sales ondersteuning: Ter plaatse installatie, inbedrijfstelling, training en online ondersteuning worden aangeboden.

Bedrijfsprofiel

Jarenlange exportervaringLage MOQPatenten toegekendProduct certificatie

Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.

Shanghai, China

GecertificeerdSoort bedrijf: Fabrikant/fabriek & Handelsbedrijf GecertificeerdAanpassingsopties: Maatwerk vanaf monsters, Maatwerk vanuit ontwerpen, etc. GecertificeerdJaar Exporteren: 19 Years GecertificeerdDichtstbijzijnde Haven: Shanghai PortGemiddelde responstijd: ≤2.71h GecertificeerdBetalingsvoorwaarden: LC, T/T, D/P, etc.

AI-gestuurde leveranciersbeoordeling

SamenvattingDe leverancier is een gecombineerd bedrijf dat productieapparatuur voor de farmaceutische en medische sector aanbiedt, waaronder oplossingen voor injectieflacons, ampullen, voorgevulde spuiten, orale vloeistoffen, tabletten, capsules, visuele inspectie, verpakking en logistiek. Het bedrijf biedt uitgebreide maatwerk- en geïntegreerde diensten, zoals procesontwerp, apparatuurselectie, installatie, inbedrijfstelling en validatie. De exportactiviteiten zijn aanzienlijk, waarbij 71%–90% van de omzet uit export afkomstig is en het bedrijf 19 jaar exportervaring heeft. Kwaliteitsborging, ISO9001:2015-certificering, CE-capaciteit, productiecontracten en inspectie-instructies voor eindproducten zijn gedocumenteerde sterke punten. De leverancier beschikt echter niet over voorraad, een buitenlands magazijn, een buitenlandse showroom of buitenlandse agenten of filialen en heeft geen schriftelijke procedures voor servicebeoordeling, corrigerende maatregelen of klachtenafhandeling. Het bewijs voor R&D is beperkt: geen SDK, geen nieuwe producten in het afgelopen jaar en geen ODM- of OEM-diensten voor grote merken. Er worden geen specifieke klantcases verstrekt.

CertificeringenDe leverancier rapporteert een ISO9001:2015-certificaat en CE-certificeringscapaciteit en levert expliciet bewijs van kwalificaties op het gebied van kwaliteitsmanagement en productconformiteit. De fragmenten specificeren echter niet de reikwijdte, geldigheidsduur of producten waarop deze kwalificaties betrekking hebben.

After-sales capaciteitDe leverancier vermeldt installatie-, inbedrijfstellings-, validatie-, onderhouds-, debugging-, reparatie-, trainings- en geïntegreerde adviesdiensten en biedt diensten aan die verband houden met de installatie van apparatuur. Desondanks heeft de leverancier geen buitenlandse agenten of filialen, geen buitenlands magazijn of showroom en geen schriftelijke procedures of registraties voor klachtenafhandeling, servicebeoordeling of corrigerende en preventieve maatregelen. Dit wijst op een operationele tekortkoming in het gedocumenteerde aftersalesbeheer.

R&D-capaciteitDe leverancier beschikt over op maat gemaakte R&D-diensten, maar rapporteert dat er geen SDK beschikbaar is, dat er het afgelopen jaar geen nieuwe producten zijn ontwikkeld, dat er geen ODM-dienst wordt aangeboden en dat er geen OEM-dienst voor populaire merken beschikbaar is. Deze expliciete beperkingen wijzen op weinig bewijs van actuele productinnovatie en platformontwikkeling.

ProductiecapaciteitDe leverancier omvat meerdere productielijnen voor farmaceutische apparatuur, waaronder systemen voor injectieflacons en ampullen, voorgevulde spuiten en patronen, orale vloeistoffen, tabletten en capsules, inspectie, verpakking en logistiek. De leverancier heeft geldige productiecontracten met elke gelieerde onderaannemer, volgt uniform de inspectie-instructies voor eindproducten en rapporteert kwaliteitsborging, hoewel er geen kwantitatieve gegevens over de productiecapaciteit worden verstrekt.

AanpasbaarheidDe leverancier biedt expliciet maatwerk op basis van monsters, ontwerpen, volledige maatwerkoplossingen, beperkte maatwerkaanpassingen en flexibel maatwerk. De geïntegreerde oplossing omvat procesontwerp, conceptueel en constructief ontwerp, apparatuurselectie, modelaanpassing, installatie, inbedrijfstelling en validatie, wat een brede dekking van maatwerk aantoont.

Product Q&A

Q:Wat is de garantieperiode voor de bioreactor?

Het product wordt geleverd met een garantie van 1 jaar, die de belangrijkste componenten dekt, zoals de PLC, motor, lagers, versnellingsbak, elektromotor en drukvaste behuizing.

Q:Kan de bioreactor worden aangepast?

Ja, volledige aanpassingen zijn mogelijk, inclusief aanpassingen op basis van monsters, ontwerpen en flexibele, kleinere aanpassingen.

Q:Wat is de minimale bestelhoeveelheid?

De minimale bestelhoeveelheid is 1 set.

Q:Welke capaciteitsopties zijn er beschikbaar?

De bioreactor is verkrijgbaar in capaciteiten variërend van 50 liter tot 500 liter.

Q:Welke certificeringen heeft de apparatuur?

Het product is gecertificeerd volgens de CE-, GMP- en ISO-normen.