Welke betalingsvoorwaarden worden geaccepteerd?

Geaccepteerde betalingsvoorwaarden zijn onder andere: letter van credit (LC), bankoverschrijving (T/T), documenten tegen betaling (D/P), PayPal, Western Union en betalingen voor kleine bedragen.

Wat is de maximale werkdruk?

De werkdruk in de behuizing is 0,25 MPa, en in de mantel is dit 0,3 MPa.

Welke after-sales services worden aangeboden?

De services omvatten installatie ter plaatse, inbedrijfstelling, training, online ondersteuning, onderhoud en reparatie ter plaatse.

Gecomputeriseerde Bio Constructie Diensten / Geavanceerde Farmaceutische Fermentatietechnologie

Name: Gecomputeriseerde Bio Constructie Diensten / Geavanceerde Farmaceutische Fermentatietechnologie
Brand: Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.
SKU: 2071354665

Shanghai, ChinaShanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.

US$ 50.000,00-500.000,00

1 Stuk

Productprofiel

Materiaal

nat deel is ss316l (alltank body) en andere is ss304

Garantie

1 jaar

werkdruk in het vat

0,25 mpa

Model NR.

Customized IVEN -11

werkdruk in de mantel

0,3 mpa

plc

zelfontwikkelende plc/siemens plc

basisfuncties

kweek micro-organisme, pas ph, do, temp.antifoa aan

optionele functies

wegen, drukstromen, detectie van ontlakt gas, multi-fee

capaciteit

50 l-500 l

type

voorbereidingsmachines

formulier voor voltooide dosering

vloeistof

precisie

hoge precisie

certificering

ce, gmp, iso

spanning

380V

geautomatiseerd

aangepast

voorwaarde

nieuw

after-sales service

veldinstallatie, inbedrijfstelling en training

Transportpakket

houten behuizing

Specificatie

customized

Handelsmerk

iven

Oorsprong

China

Productiecapaciteit

aangepast

Belangrijkste kenmerken

Naleving van de GMP-norm: Ontwerp en productie volgen strikt de GMP-normen voor farmaceutische productie.

Controlesysteem conform S88 en GAMP5: Het zelfcontroleprogramma voldoet aan de S88-norm en de audit trail-eisen van GAMP5.

Naleving van CFR 21 Part 11: Beschikt over elektronische functies voor het registreren en ondertekenen van gegevens, conform de CFR 21 Part 11-regelgeving.

Aangepaste configuratie: Biedt volledige aanpassingsmogelijkheden, van prototypes en ontwerpen, en flexibele opties voor kleine aanpassingen.

Hoogwaardig PLC-systeem: Uitgerust met een zelfontwikkeld of Siemens PLC-systeem voor nauwkeurige procesbesturing.

Veelzijdig ondersteuningssysteem voor celcultuur: Geschikt voor suspensiecultuur, plaatcultuur en microcarriercultuur van verschillende biologische producten.

Uitgebreide service na verkoop: Omvat installatie ter plaatse, inbedrijfstelling, training en online ondersteuning.

Garantie van 1 jaar op essentiële componenten: Biedt een garantie van 1 jaar op de PLC, motor, lagers, versnellingsbak en aandrijving.

Bedrijfsprofiel

Jarenlange exportervaringLage MOQPatenten toegekendProduct certificatie

Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.

Shanghai, China

GecertificeerdSoort bedrijf: Fabrikant/fabriek & Handelsbedrijf GecertificeerdAanpassingsopties: Maatwerk vanaf monsters, Maatwerk vanuit ontwerpen, etc. GecertificeerdJaar Exporteren: 19 Years GecertificeerdDichtstbijzijnde Haven: Shanghai PortGemiddelde responstijd: ≤2.18h GecertificeerdBetalingsvoorwaarden: LC, T/T, D/P, etc.

AI-gestuurde leveranciersbeoordeling

SamenvattingDe leverancier is een gecombineerd bedrijf dat productieapparatuur voor de farmaceutische en medische sector aanbiedt, waaronder oplossingen voor injectieflacons, ampullen, voorgevulde spuiten, orale vloeistoffen, tabletten, capsules, visuele inspectie, verpakking en logistiek. Het bedrijf biedt uitgebreide maatwerk- en geïntegreerde diensten, zoals procesontwerp, apparatuurselectie, installatie, inbedrijfstelling en validatie. De exportactiviteiten zijn aanzienlijk, waarbij 71%–90% van de omzet uit export afkomstig is en het bedrijf 19 jaar exportervaring heeft. Kwaliteitsborging, ISO9001:2015-certificering, CE-capaciteit, productiecontracten en inspectie-instructies voor eindproducten zijn gedocumenteerde sterke punten. De leverancier beschikt echter niet over voorraad, een buitenlands magazijn, een buitenlandse showroom of buitenlandse agenten of filialen en heeft geen schriftelijke procedures voor servicebeoordeling, corrigerende maatregelen of klachtenafhandeling. Het bewijs voor R&D is beperkt: geen SDK, geen nieuwe producten in het afgelopen jaar en geen ODM- of OEM-diensten voor grote merken. Er worden geen specifieke klantcases verstrekt.

CertificeringenDe leverancier rapporteert een ISO9001:2015-certificaat en CE-certificeringscapaciteit en levert expliciet bewijs van kwalificaties op het gebied van kwaliteitsmanagement en productconformiteit. De fragmenten specificeren echter niet de reikwijdte, geldigheidsduur of producten waarop deze kwalificaties betrekking hebben.

After-sales capaciteitDe leverancier vermeldt installatie-, inbedrijfstellings-, validatie-, onderhouds-, debugging-, reparatie-, trainings- en geïntegreerde adviesdiensten en biedt diensten aan die verband houden met de installatie van apparatuur. Desondanks heeft de leverancier geen buitenlandse agenten of filialen, geen buitenlands magazijn of showroom en geen schriftelijke procedures of registraties voor klachtenafhandeling, servicebeoordeling of corrigerende en preventieve maatregelen. Dit wijst op een operationele tekortkoming in het gedocumenteerde aftersalesbeheer.

R&D-capaciteitDe leverancier beschikt over op maat gemaakte R&D-diensten, maar rapporteert dat er geen SDK beschikbaar is, dat er het afgelopen jaar geen nieuwe producten zijn ontwikkeld, dat er geen ODM-dienst wordt aangeboden en dat er geen OEM-dienst voor populaire merken beschikbaar is. Deze expliciete beperkingen wijzen op weinig bewijs van actuele productinnovatie en platformontwikkeling.

ProductiecapaciteitDe leverancier omvat meerdere productielijnen voor farmaceutische apparatuur, waaronder systemen voor injectieflacons en ampullen, voorgevulde spuiten en patronen, orale vloeistoffen, tabletten en capsules, inspectie, verpakking en logistiek. De leverancier heeft geldige productiecontracten met elke gelieerde onderaannemer, volgt uniform de inspectie-instructies voor eindproducten en rapporteert kwaliteitsborging, hoewel er geen kwantitatieve gegevens over de productiecapaciteit worden verstrekt.

AanpasbaarheidDe leverancier biedt expliciet maatwerk op basis van monsters, ontwerpen, volledige maatwerkoplossingen, beperkte maatwerkaanpassingen en flexibel maatwerk. De geïntegreerde oplossing omvat procesontwerp, conceptueel en constructief ontwerp, apparatuurselectie, modelaanpassing, installatie, inbedrijfstelling en validatie, wat een brede dekking van maatwerk aantoont.

Product Q&A

Q:Wat is de garantieperiode voor de bioreactor?

Het product wordt geleverd met een garantie van 1 jaar, die de belangrijkste componenten dekt, zoals de PLC, motor, lagers, versnellingsbak, elektromotor en drukvaste behuizing.

Q:Kan de bioreactor worden aangepast?

Ja, volledige aanpassing is mogelijk, inclusief opties op basis van monsters, ontwerpen en flexibele, kleine aanpassingen.

Q:Welke certificeringen heeft de apparatuur?

De bioreactor is gecertificeerd volgens de CE-, GMP- en ISO-normen.

Q:Wat is de minimale bestelhoeveelheid?

De minimale bestelhoeveelheid is 1 set.

Q:Wat is de doorlooptijd voor de productie?

De gemiddelde doorlooptijd is 1 tot 3 maanden, en geldt zowel voor drukke als voor rustige periodes.