Geavanceerd Multi Effect Destillatiesysteem voor Pure Wateroplossingen

Name: Geavanceerd Multi Effect Destillatiesysteem voor Pure Wateroplossingen
Brand: Shandong Eagle Pharma Machinery Co., Ltd.
SKU: 2152653892

Shandong, ChinaShandong Eagle Pharma Machinery Co., Ltd.

US$ 5.000,00

1 Stuk

Productprofiel

Maatwerk

Beschikbaar

Applicatie

Biotechnologie-industrie, Chemische industrie, Farmaceutische industrie

Capaciteit

500 liter per uur

Model NR.

Mixing system

Certificering

CE, FDA, GMP, ISO

Besturingssysteem

Volledig automatisch

Behandeling proces

Elektrodeïonisatie, Filtratie, Ultrafiltratie, UV Desinfectie, automatisch lassen

Garantie van kernonderdelen

een jaar

structuur

dubbele lagen

materiaal

verbinding met vloeistof met behulp van ss316l

warmtebehoud

aluminium silicaat naalddeken

zender

temperatuurzender

Transportpakket

houten verpakking

Specificatie

500L/H

Handelsmerk

wemac

Oorsprong

Weifang

Gs-Code

8419409090

Productiecapaciteit

500 l/u.

Belangrijkste kenmerken

Het gehele systeem realiseert een gesloten kringloop voor online reiniging en online sterilisatie, vermijdt handmatige demontage en vermindert het risico op verontreiniging door menselijke handelingen.

De parameters voor CIP/SIP-processen, alarmregistraties en uitvoeringsrapporten worden automatisch opgeslagen, waardoor aan de eisen van farmaceutische GMP-audits wordt voldaan.

Er wordt een instelbare strategie met meerdere parameters (tijd, temperatuur, druk) toegepast, waarbij de opstelling van de sproeikoppen en het stromingsveld van de vloeistof worden geoptimaliseerd om de reinigingsdekking en de uniformiteit van de sterilisatie te verbeteren.

Bedrijfsprofiel

Hoge keuze voor terugkerende kopersMeertalige pionierKwaliteitsverzekeringVolledige Aanpassing

Shandong Eagle Pharma Machinery Co., Ltd.

Shandong, China

Soort bedrijf: Fabrikant/fabriek, Handelsbedrijf GecertificeerdR&D-capaciteit: ODM-service beschikbaar & OEM Service BeschikbaarGemiddelde responstijd: ≤2.27h

AI-gestuurde leveranciersbeoordeling

SamenvattingDe leverancier wordt geïdentificeerd als een handelsbedrijf met een breed werkterrein op het gebied van techniek, apparatuur, software en engineering. De leverancier toont een professionele positionering op het gebied van technische R&D, 3D-softwareontwerp, ODM, OEM en meerdere maatwerkopties. Kwaliteits- en serviceprocedures zijn gedeeltelijk vastgesteld, waaronder inspectie-instructies, klachtenbehandeling, leveranciersbeoordeling en registraties van corrigerende maatregelen. De leverancier heeft echter slechts één kwaliteitsinspecteur, exporteert pas één jaar, beschikt niet over labels voor de traceerbaarheid van grondstoffen en schriftelijke kwaliteitsregistraties, en heeft geen magazijn of showroom in het buitenland. Het bewijs voor innovatie is gemengd, omdat er het afgelopen jaar geen nieuwe producten zijn gemeld en er geen SDK beschikbaar is. Financiële informatie is uitsluitend aanwezig in de vorm van jaartalreferenties, zonder voldoende bewijs om de geloofwaardigheid te beoordelen.

LeverancierstypeDe leverancier is expliciet geclassificeerd als een handelsbedrijf. De opgegeven activiteiten omvatten technische diensten, technologische ontwikkeling, verkoop van apparatuur, softwareontwikkeling, IoT-diensten, industrieel ontwerp en reparatie van apparatuur. Dit duidt op een technisch georiënteerd handels- en servicebedrijf, en niet op een duidelijk gedocumenteerde fabrikant.

After-sales capaciteitDe leverancier heeft procedures voor klachtenbehandeling, de beoordeling van de servicecapaciteit van leveranciers en corrigerende/preventieve maatregelen gedocumenteerd en nageleefd, en meldt dat er servicecapaciteit voor voorraadhoudende producten beschikbaar is. Er ontbreken echter mogelijkheden voor een magazijn en showroom in het buitenland. Het bewijs ondersteunt daarom een gestructureerde serviceafhandeling, maar geen uitgebreide ondersteuning in het buitenland.

R&D-capaciteitDe leverancier meldt professionele technische R&D-capaciteit, 3D-softwareontwerp, ODM-diensten en OEM-diensten voor populaire merken. Daar staat tegenover dat er het afgelopen jaar geen nieuwe producten zijn gemeld en dat er geen SDK beschikbaar is. Het bewijs ondersteunt daarom ontwerp- en ontwikkelingsdiensten, maar geen sterke recente productinnovatie.

AanpasbaarheidDe leverancier biedt expliciet maatwerk op basis van monsters, volledige maatwerkproductie en maatwerk op basis van ontwerpen van klanten. Daarnaast biedt de leverancier 3D-softwareontwerp en ODM-diensten, wat duidelijk bewijs levert van brede maatwerkcapaciteit.

Product Q&A

Q:Kan de CIP/SIP-procedure zich aanpassen aan productieprocessen waarbij snel gewisseld wordt tussen verschillende producten? Voldoet het aan de eisen voor traceerbaarheid tijdens audits?

Ja. De CIP/SIP-sequenties ondersteunen een modulaire configuratie op basis van recepten voor verschillende producten. Alle procesparameters, alarmen en uitvoerrapporten worden automatisch gelogd. Volledige gegevensbestanden kunnen worden geëxporteerd voor controle, om te voldoen aan de eisen voor traceerbaarheid tijdens GMP-audits. Op basis van uw wensen kan een auditlog worden toegevoegd.

Q:Wat is het verschil tussen deze geoptimaliseerde CIP/SIP en de traditionele, op vaste tijd gebaseerde reinigingsmethode?

Naast het instellen van de tijd, bewaakt het systeem real-time indicatoren, waaronder geleidbaarheid, TOC (totale organische koolstof) en temperatuur, om automatisch het einde van de reiniging te bepalen, in plaats van simpelweg een vaste duur te volgen. In combinatie met een geoptimaliseerd stromingsveld en een doordachte lay-out van de sproeikoppen, garandeert het een consistente reinigingseffectiviteit, terwijl de cycletijd wordt verkort en het verbruik van water en stoom wordt verminderd.

Q:Moet het geoptimaliseerde CIP/SIP-proces het hele systeem stilzetten voor handmatige demontage en reiniging?

Nee. Het systeem maakt gebruik van een volledig gesloten, geïntegreerd CIP/SIP-ontwerp. Alle interne, in contact komende onderdelen worden ter plaatse gereinigd en gesteriliseerd, zonder handmatige demontage. Dit elimineert effectief het risico op kruisbesmetting als gevolg van menselijke tussenkomst en voldoet aan de GMP-eisen voor aseptische productie.