Welke certificeringen heeft het product?

Het product heeft de certificeringen FDA 510K, CE en ISO13485:2016, wat wereldklasse kwaliteitsmanagement garandeert.

Is maatwerk mogelijk voor dit systeem?

Ja, we bieden flexibele maatwerkmogelijkheden, waaronder OEM- en ODM-services, met opties voor volledige maatwerkoplossingen op basis van ontwerpen of samples.

Endoscopiecamera 4K Beeldsysteem

Name: Endoscopiecamera 4K Beeldsysteem
Brand: Guangzhou T.K Medical Instrument Co., Ltd.
SKU: 2165720015

Guangdong, ChinaGuangzhou T.K Medical Instrument Co., Ltd.

Negotiable

1 Set

Productprofiel

Maatwerk

Beschikbaar

Classificatie

Beeldvormende diagnostische apparatuur

Type

4k endoscoop camerasysteem

Model NR.

TK4K-CS01

Groep

endoscopische chirurgie

Transportpakket

doos of houten koffer

Specificatie

32 inch

Handelsmerk

Oorsprong

China

Gs-Code

8525811000

Productiecapaciteit

10000 per jaar

Belangrijkste kenmerken

4K Ultra HD beeldkwaliteit: Biedt een resolutie van 3840x2160P met 1500TVL en een signaal-ruisverhouding van 50dB voor heldere diagnostische beelden.

Waterdichte camera (IPX8): De 4K camera heeft een IPX8 waterdichte classificatie, wat duurzaamheid en veiligheid tijdens procedures garandeert.

Multi-formaat uitvoer: Ondersteunt HDMI 2.0, DVI en 4x 12G-SDI verbindingen voor flexibele integratie met medische beeldschermen.

Geavanceerde beeldmogelijkheden: Bevat functies zoals een freeze-functie, zoom in/uit, automatische witbalans en touchscreenbediening voor eenvoudig gebruik.

Sterke R&D-capaciteit: Ondersteund door meer dan 600 patenten en een team van 23 R&D-ingenieurs, wat zorgt voor hoogwaardige innovatie.

Internationale certificeringen: De producten beschikken over FDA 510K, CE en ISO13485:2016 certificeringen, waarmee aan strenge internationale normen wordt voldaan.

Flexibele aanpassingen: Biedt OEM- en ODM-services met uitgebreide aanpassingsmogelijkheden, zowel op basis van ontwerpen als van voorbeelden.

20 jaar ervaring: Fabrikant met 20 jaar ervaring in de ontwikkeling en productie van chirurgische apparatuur, sinds 2004.

Bedrijfsprofiel

Importeurs en exporteursHoge keuze voor terugkerende kopersSamengewerkt met Fortune 500Jarenlange exportervaring

Guangzhou T.K Medical Instrument Co., Ltd.

Guangdong, China

GecertificeerdSoort bedrijf: Fabrikant/fabriek & Handelsbedrijf GecertificeerdR&D-capaciteit: ODM-service beschikbaar & OEM Service Beschikbaar GecertificeerdAanpassingsopties: Maatwerk vanaf monsters, Maatwerk vanuit ontwerpen, etc. GecertificeerdJaar Exporteren: 21 Years GecertificeerdDichtstbijzijnde Haven: Guangzhou Port, Shenzhen PortGemiddelde responstijd: ≤2.85h

AI-gestuurde leveranciersbeoordeling

SamenvattingDe leverancier is een fabrikant van medische hulpmiddelen met 17 jaar opgegeven ervaring in ontwikkeling en productie, 17 jaar ervaring van R&D-ingenieurs, negen productielijnen en 21–30 medewerkers voor kwaliteitscontrole. Hij meldt CE-markering voor alle GTK Medical-producten en verkoop aan meer dan 40 landen, waaronder de Verenigde Staten, Duitsland, het Verenigd Koninkrijk, Frankrijk, Italië, Spanje, België, Japan en Zuid-Korea. De leverancier bezit of meldt certificeringen of capaciteiten met betrekking tot ISO45001:2018, ISO14001, CE en RoHS. Het R&D-profiel omvat recente ontwikkeling van nieuwe producten, meer dan 600 patentaanvragen, meer dan 200 verleende patenten, 3D-ontwerp, ODM, OEM, SDK en meerdere maatwerkdiensten. Er wordt melding gemaakt van serviceprocedures, processen voor corrigerende maatregelen en registraties van klachtenafhandeling. Beperkingen zijn onder meer het ontbreken van een geldig contract voor productiecapaciteit met betrokken onderaannemers, het ontbreken van een buitenlands magazijn of showroom en het ontbreken van opgegeven dekking van landen voor buitenlandse dienstverlening, ondanks de melding van buitenlandse agenten of vestigingen....

LeverancierstypeDe leverancier wordt geïdentificeerd als een hightechbedrijf voor medische hulpmiddelen dat zich richt op ontwikkeling en productie, met 17 jaar opgegeven ervaring. De productbeschrijving en de positionering op het gebied van R&D van medische hulpmiddelen ondersteunen de classificatie als fabrikant van medische hulpmiddelen in plaats van als algemene handels- of dienstverlenende onderneming.

CertificeringenDe leverancier stelt dat alle GTK Medical-producten CE-gemarkeerd zijn en meldt over certificeringsmogelijkheden voor CE en RoHS te beschikken. Ook vermeldt de leverancier ISO45001:2018 en ISO14001 onder certificeringen voor duurzaamontwikkelingsbeheer; het certificeringsveld voor het leveranciersmanagementsysteem is echter uitsluitend geregistreerd als “Others”, waardoor de volledige certificeringsomvang niet volledig is gespecificeerd.

After-sales capaciteitDe leverancier meldt schriftelijk vastgelegde en nageleefde procedures voor servicebeoordeling, corrigerende en preventieve maatregelen en klantklachten, evenals voorraadcapaciteit en service via buitenlandse agenten of vestigingen. Ook meldt de leverancier deelname aan MEDICA, CES en WHX DUBAI, maar heeft hij geen buitenlands magazijn of showroom en vermeldt hij nul landen voor buitenlandse dienstverlening, wat een beperking vormt in de gedocumenteerde internationale servicebereik.

R&D-capaciteitDe leverancier meldt 17 jaar ervaring van R&D-ingenieurs, nieuwe producten in het afgelopen jaar, beschikbare SDK-capaciteit, ODM- en OEM-diensten en meer dan 600 patentaanvragen, waaronder meer dan 200 verleende patenten. Dit zijn expliciete indicatoren van gevestigde productontwikkelings- en innovatiecapaciteit.

ProductiecapaciteitDe leverancier exploiteert negen productielijnen en beschikt over 21–30 medewerkers voor kwaliteitscontrole, terwijl hij ook voorraadcapaciteit meldt en gemiddelde levertijden in piek- en laagseizoenen van binnen 15 werkdagen tot één maand. Desondanks stelt de leverancier dat noch de fabriek, noch de betrokken onderaannemers over een geldig contract voor productiecapaciteit beschikken, wat een gedocumenteerde tekortkoming in het productiebeheer vormt.

AanpasbaarheidDe leverancier biedt 3D-softwareontwerpdiensten en ondersteunt flexibele, beperkte, volledige, ontwerpgebaseerde en monstergebaseerde maatwerkproductie. De gemelde ODM-, OEM- en SDK-capaciteiten ondersteunen verder het vermogen om producten aan te passen aan of te ontwikkelen voor klantvereisten.

ClientcasesDe leverancier stelt dat zijn producten in meer dan 40 landen worden verkocht, waaronder meerdere ontwikkelde markten, en meldt OEM-diensten voor bekende merken. Deelname aan MEDICA, CES en WHX DUBAI levert aanvullend bewijs van marktgerichte activiteiten, hoewel geen specifieke klantnamen of individueel verifieerbare casusgegevens worden verstrekt.

Product Q&A

Q:Bent u een fabriek of een handelsbedrijf?

Ja. Wij zijn een fabriek in China met 20 jaar ervaring in de ontwikkeling en productie van chirurgische instrumenten.

Q:Wat is de belangrijkste kracht van GTK Medical?

Onze belangrijkste kracht is een sterke onderzoeks- en ontwikkelingscapaciteit (meer dan 600 patenten aangevraagd) en wereldklasse kwaliteitsmanagement (FDA 510K, CE, ISO13485:2016) voor onze producten.

Q:Heeft u ervaring met export naar grote bedrijven in de medische sector?

Ja. We exporteren naar meer dan 40 landen, waarvan de meeste zich in Amerika en Europa bevinden.

Q:Accepteert u een fabriekscontrole voorafgaand aan een formele samenwerking?

Ja. We zijn er trots op en vol vertrouwen om een fabriekscontrole te accepteren. We hebben in 2015 en 2021 succesvol controles van de Amerikaanse FDA doorstaan. Neem gerust contact met mij op, ik ben altijd beschikbaar om u te helpen!

Q:Wat is de beeldresolutie van de 4K endoscoopcamera?

De camera biedt een Ultra HD-resolutie van 3840x2160 met een signaal-ruisverhouding van 50 dB en een progressief scansysteem.