SourcingAI
Try for free
Powered by Made-in-China.com
Sikkelcelziekte Snelle Testkit (GICA)
Negotiable
3.000 Stukken
Voorbeeldprijs: US$2.50/stuk.Vraag een voorbeeld aan

Productprofiel

Maatwerk

Beschikbaar

Classificatie

ivd

Type

snelle testkit

Model NR.

Rapid Test

Certificaat

CE, ISO13485

Transportpakket

doos+doos

Specificatie

401 mm*673 mm*475 mm

Handelsmerk

obm/oem

Oorsprong

China

Gs-Code

3002150090

Productiecapaciteit

5, 000, 000 stuks per maand

Belangrijkste kenmerken

Snelle diagnostische mogelijkheden: Biedt snel kwalitatieve resultaten voor HbA-, HbS- en HbC-varianten binnen 10-15 minuten.
Uitgebreide detectie van hemoglobine: Detecteert de sikkelcelkenmerk, de sikkelcelziekte en HbC-varianten met een detectiegrens van minder dan 1 g/dL.
CE- en ISO13485-gecertificeerd: Geproduceerd in een GMP-werkplaats die voldoet aan de FDA-, CE- en CFDA-normen voor kwaliteitsborging.
Flexibele aanpassingsmogelijkheden: Biedt volledige, beperkte en flexibele aanpassingen op basis van monsters of ontwerpen voor OEM/ODM-behoeften.
Interne kwaliteitscontrole: Bevat een controlelijn met een monoklonaal antilichaam om de validiteit en nauwkeurigheid van de test te waarborgen.
Minimale monstervereiste: Vereist slechts 5 microliter volbloed, afgenomen via een vingerprik of veneus bloedafname.
Wereldwijde R&D-ondersteuning: Ondersteund door Medomics met een GMP-faciliteit van meer dan 10.000 vierkante meter en 42 R&D-ingenieurs.

Bedrijfsprofiel

Jiangsu Medomics Medical Technology Co., Ltd.
Importeurs en exporteursHoge keuze voor terugkerende kopersErvaren teamTentoonstelling Ervaring
GecertificeerdSoort bedrijf: Fabrikant/fabriek & Handelsbedrijf GecertificeerdR&D-capaciteit: ODM-service beschikbaar & OEM Service Beschikbaar GecertificeerdAanpassingsopties: Maatwerk vanaf monsters, Maatwerk vanuit ontwerpen, etc. GecertificeerdJaar Exporteren: 7 Years GecertificeerdDichtstbijzijnde Haven: Shanghai PortGemiddelde responstijd: ≤11.42h

AI-gestuurde leveranciersbeoordeling

SamenvattingJiangsu Medomics Medical Technology Co., Ltd. is een innovatiegerichte onderneming voor medische hulpmiddelen in Nanjing die zich bezighoudt met de productie en verkoop van biologische en laboratoriumreagentia, verbruiksartikelen, instrumenten, apparatuur en medische hulpmiddelen. De leverancier toont brede maatwerk- en ODM-capaciteiten, recente ontwikkeling van nieuwe producten, OEM-ervaring voor bekende merken, traceerbaarheid van grondstoffen en gedocumenteerde procedures voor corrigerende maatregelen en klachtenafhandeling. De producten zijn ontwikkeld volgens ISO 13485 en beschikken over Europese CE-certificering. Tot de sterke punten van de dienstverlening behoren voorraad, opgegeven levertijden binnen 15 werkdagen in zowel het hoog- als laagseizoen en deelname aan Medlab Middle East. Beperkingen zijn het ontbreken van een geldig productiecontract met gerelateerde onderaannemers, het ontbreken van een overzees magazijn, showroom, agent of filiaal, het ontbreken van gemelde landen met dienstverlening in het buitenland en het ontbreken van een beschikbare SDK. De financiële betrouwbaarheid kan op basis van de verstrekte informatie niet worden beoordeeld.
LeverancierstypeDe leverancier wordt geïdentificeerd als een hightechonderneming voor medische hulpmiddelen die zich bezighoudt met R&D, productie en verkoop. De opgegeven bedrijfsactiviteiten omvatten ook biologische en laboratoriumreagentia, verbruiksartikelen, instrumenten en apparatuur, onder voorbehoud van de vereiste wettelijke goedkeuringen voor toepasselijke projecten.
CertificeringenDe leverancier verklaart dat zijn productseries zijn ontwikkeld volgens het ISO 13485-kwaliteitssysteem en beschikken over Europese CE-certificering. Dit vormt expliciet bewijs van relevante dekking op het gebied van kwaliteitsmanagementsystemen en productcertificering.
After-sales capaciteitEr bestaan gedocumenteerde procedures en registraties voor corrigerende en preventieve maatregelen en de afhandeling van klachten van klanten. De leverancier meldt ook voorraadcapaciteit en levertijden binnen 15 werkdagen, zowel in het hoog- als laagseizoen, maar heeft geen overzees magazijn, showroom, agent of filiaal en meldt dienstverlening in 0 landen.
R&D-capaciteitDe leverancier meldt dat er in het afgelopen jaar nieuwe producten zijn ontwikkeld, beschikt over ODM-capaciteit, biedt brede ontwerp- en maatwerkondersteuning en heeft een innovatiegericht R&D-profiel voor medische hulpmiddelen. Ook meldt de leverancier in totaal 42 jaar ervaring van R&D-ingenieurs, terwijl er geen SDK beschikbaar is; het totale bewijs ondersteunt sterke productontwikkelingscapaciteit, maar SDK-capaciteit ontbreekt specifiek.
ProductiecapaciteitHet bewijs omvat productie- en verkoopactiviteiten, een geautomatiseerde verwerkingslijn, traceerbaarheid van grondstoffen, vier inspecteurs voor kwaliteitsborging en kwaliteitscontrole, steekproefsgewijze inspectie van eindproducten, voorraad en opgegeven levertijden binnen 15 werkdagen. De leverancier meldt echter geen geldig productiecontract met gerelateerde onderaannemers, wat een gedocumenteerde zwakte in het productiemanagement vormt.
AanpasbaarheidDe leverancier ondersteunt expliciet maatwerk op basis van monsters, ontwerpen, volledige maatwerkoplossingen, beperkte aanpassingen en flexibel maatwerk, en biedt ook ODM-diensten. Deze verklaringen tonen rechtstreeks een brede dekking van maatwerk aan.
ClientcasesDe leverancier meldt OEM-diensten voor bekende merken en deelname aan de offline vakbeurs Medlab Middle East. Dit wijst op enige marktgerichte ervaring, maar er worden geen specifieke klantnamen, projectbeschrijvingen, orderhistorieken of verifieerbare casusgegevens verstrekt.

Product Q&A

Q:Wat is het beoogde gebruik van deze testkit?
A:
Het is een kwalitatieve immunologische test op basis van chromatografie die helpt bij de snelle diagnose van sikkelcelziekten van hemoglobines A, S en C, met behulp van bloedmonsters verkregen via een vingerprik of een bloedafname uit een ader.
Q:Hoe lang duurt het voordat de resultaten beschikbaar zijn?
A:
De resultaten moeten binnen 10 tot 15 minuten na het aanbrengen van het monster worden afgelezen. Resultaten die na 15 minuten worden afgelezen, kunnen onjuist zijn.
Q:Welke soorten monsters kunnen worden gebruikt voor de test?
A:
De kit gebruikt menselijk capillair bloed verkregen via een vingerprik of volbloedmonsters. Er is slechts 5 microliter bloed nodig.
Q:Zijn er patiënten die niet getest mogen worden?
A:
Test geen patiënten die in de afgelopen 6 maanden een bloedtransfusie hebben ontvangen. De prestaties zijn niet vastgesteld voor sikkelcelpatiënten met bèta-thalassemie.
Q:Welke certificeringen heeft het product?
A:
Het product heeft CE- en ISO13485-certificeringen en wordt geproduceerd in een GMP-werkplaats die voldoet aan de FDA-normen.

Verstuur aanvraag

*naar:Jiangsu Medomics Medical Technology Co., Ltd.Jiangsu Medomics Medical Technology Co., Ltd.
*Inhoud:
0/4000

De antwoorden van de leverancier worden verzonden naar je geregistreerde e-mailadres

Dit vind je misschien ook leuk

Hoge Kwaliteit Snelle Sikkelcel Testkit

Hoge Kwaliteit Snelle Sikkelcel Testkit

US$1.50-2.00
500 Stukken(MOQ)
Medomics Medische Crp/SAA Combo Snelle Test Kit
Medische Producten Hpv Antigeen Snelle Test Kit met CE