SourcingAI
Try for free
Powered by Made-in-China.com
Fabrieksprijs ISO-goedgekeurde bio-engineering cel bioreactor
US$ 50.000,00-500.000,00
1 Stuk

Productprofiel

Materiaal

nat deel is ss316l (alltank body) en andere is ss304

Garantie

1 jaar

werkdruk in het vat

0,25 mpa

Model NR.

Customized IVEN -11

werkdruk in de mantel

0,3 mpa

plc

zelfontwikkelende plc/siemens plc

basisfuncties

kweek micro-organisme, pas ph, do, temp.antifoa aan

optionele functies

wegen, drukstromen, detectie van ontlakt gas, multi-fee

capaciteit

50 l-500 l

type

voorbereidingsmachines

formulier voor voltooide dosering

vloeistof

precisie

hoge precisie

certificering

ce, gmp, iso

spanning

380V

geautomatiseerd

geautomatiseerd

aangepast

aangepast

voorwaarde

nieuw

after-sales service

veldinstallatie, inbedrijfstelling en training

Transportpakket

houten behuizing

Handelsmerk

iven

Oorsprong

China

Productiecapaciteit

aangepast

Belangrijkste kenmerken

Naleving van GMP- en ASME-BPE-normen: Het ontwerp en de fabricage voldoen strikt aan de GMP-voorschriften en de eisen van ASME-BPE.
Geavanceerde automatische besturing: Het zelfstandige besturingsprogramma voldoet aan de internationale standaard S88 en de GAMP5-normen.
Constructie van hoogwaardige materialen: De natte onderdelen zijn gemaakt van SS316L, de overige onderdelen van SS304 voor duurzaamheid en veiligheid.
Uitgebreid gegevensbeheer: Functies omvatten een audit trail, elektronische dossiers en elektronische handtekeningen, conform CFR 21 PART11.
Veelzijdig voor verschillende toepassingen: Geschikt voor kweek in suspensie, op plaatdragers en met microcarriers, voor de productie van vaccins en antilichamen.
Modulair en flexibel ontwerp: Gebruiksvriendelijk modulair ontwerp met flexibele structurele combinaties voor verschillende behoeften.
Professionele after-sales service: Omvat installatie ter plaatse, inbedrijfstelling en training voor een probleemloze werking.
Breed capaciteitsbereik: Beschikbaar in capaciteiten van 50 liter tot 500 liter, geschikt voor zowel pilot- als productieomgevingen.

Bedrijfsprofiel

Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.
Jarenlange exportervaringLage MOQPatenten toegekendProduct certificatie
GecertificeerdSoort bedrijf: Fabrikant/fabriek & Handelsbedrijf GecertificeerdAanpassingsopties: Maatwerk vanaf monsters, Maatwerk vanuit ontwerpen, etc. GecertificeerdJaar Exporteren: 19 Years GecertificeerdDichtstbijzijnde Haven: Shanghai PortGemiddelde responstijd: ≤2.66h GecertificeerdBetalingsvoorwaarden: LC, T/T, D/P, etc.

AI-gestuurde leveranciersbeoordeling

SamenvattingDe leverancier is een gecombineerd bedrijf dat productieapparatuur voor de farmaceutische en medische sector aanbiedt, waaronder oplossingen voor injectieflacons, ampullen, voorgevulde spuiten, orale vloeistoffen, tabletten, capsules, visuele inspectie, verpakking en logistiek. Het bedrijf biedt uitgebreide maatwerk- en geïntegreerde diensten, zoals procesontwerp, apparatuurselectie, installatie, inbedrijfstelling en validatie. De exportactiviteiten zijn aanzienlijk, waarbij 71%–90% van de omzet uit export afkomstig is en het bedrijf 19 jaar exportervaring heeft. Kwaliteitsborging, ISO9001:2015-certificering, CE-capaciteit, productiecontracten en inspectie-instructies voor eindproducten zijn gedocumenteerde sterke punten. De leverancier beschikt echter niet over voorraad, een buitenlands magazijn, een buitenlandse showroom of buitenlandse agenten of filialen en heeft geen schriftelijke procedures voor servicebeoordeling, corrigerende maatregelen of klachtenafhandeling. Het bewijs voor R&D is beperkt: geen SDK, geen nieuwe producten in het afgelopen jaar en geen ODM- of OEM-diensten voor grote merken. Er worden geen specifieke klantcases verstrekt.
CertificeringenDe leverancier rapporteert een ISO9001:2015-certificaat en CE-certificeringscapaciteit en levert expliciet bewijs van kwalificaties op het gebied van kwaliteitsmanagement en productconformiteit. De fragmenten specificeren echter niet de reikwijdte, geldigheidsduur of producten waarop deze kwalificaties betrekking hebben.
After-sales capaciteitDe leverancier vermeldt installatie-, inbedrijfstellings-, validatie-, onderhouds-, debugging-, reparatie-, trainings- en geïntegreerde adviesdiensten en biedt diensten aan die verband houden met de installatie van apparatuur. Desondanks heeft de leverancier geen buitenlandse agenten of filialen, geen buitenlands magazijn of showroom en geen schriftelijke procedures of registraties voor klachtenafhandeling, servicebeoordeling of corrigerende en preventieve maatregelen. Dit wijst op een operationele tekortkoming in het gedocumenteerde aftersalesbeheer.
R&D-capaciteitDe leverancier beschikt over op maat gemaakte R&D-diensten, maar rapporteert dat er geen SDK beschikbaar is, dat er het afgelopen jaar geen nieuwe producten zijn ontwikkeld, dat er geen ODM-dienst wordt aangeboden en dat er geen OEM-dienst voor populaire merken beschikbaar is. Deze expliciete beperkingen wijzen op weinig bewijs van actuele productinnovatie en platformontwikkeling.
ProductiecapaciteitDe leverancier omvat meerdere productielijnen voor farmaceutische apparatuur, waaronder systemen voor injectieflacons en ampullen, voorgevulde spuiten en patronen, orale vloeistoffen, tabletten en capsules, inspectie, verpakking en logistiek. De leverancier heeft geldige productiecontracten met elke gelieerde onderaannemer, volgt uniform de inspectie-instructies voor eindproducten en rapporteert kwaliteitsborging, hoewel er geen kwantitatieve gegevens over de productiecapaciteit worden verstrekt.
AanpasbaarheidDe leverancier biedt expliciet maatwerk op basis van monsters, ontwerpen, volledige maatwerkoplossingen, beperkte maatwerkaanpassingen en flexibel maatwerk. De geïntegreerde oplossing omvat procesontwerp, conceptueel en constructief ontwerp, apparatuurselectie, modelaanpassing, installatie, inbedrijfstelling en validatie, wat een brede dekking van maatwerk aantoont.

Product Q&A

Q:Welke certificeringen heeft de bioreactor?
A:
Het product is gecertificeerd volgens CE-, GMP- en ISO-normen.
Q:Wat is de garantieperiode voor deze apparatuur?
A:
We bieden een garantie van 1 jaar op de bioreactor.
Q:Van welke materialen is de tank gemaakt?
A:
De onderdelen die in contact komen met vloeistoffen en de tank zelf zijn gemaakt van SS316L, terwijl andere onderdelen van SS304 zijn.
Q:Wat is de minimale bestelhoeveelheid?
A:
De minimale bestelhoeveelheid is 1 set.
Q:Wat is de doorlooptijd voor de productie?
A:
De doorlooptijd is één maand tijdens het laagseizoen en 1-3 maanden tijdens het hoogseizoen.

Verstuur aanvraag

*naar:Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.
*Inhoud:
0/4000

De antwoorden van de leverancier worden verzonden naar je geregistreerde e-mailadres

Dit vind je misschien ook leuk

Ipv-vaccin Gebruik van bioreactor in weefseltechniek
Bx-Bio 0.1L-1L Mini Micro-organisme Celcultuur Bioreactor
Plantenbioreactor celgroeifactoren rockerbioreactor