Wat zijn de betalingsvoorwaarden?

We accepteren LC, T/T, D/P, PayPal, Western Union en betalingen voor kleine bedragen.

Wat is de doorlooptijd voor de productie?

De gemiddelde doorlooptijd is 1-3 maanden, afhankelijk van het seizoen en de specifieke projecteisen.

Wat is de minimale bestelhoeveelheid (MOQ)?

De minimale bestelhoeveelheid is 1 set.

Uitgebreid Turnkey OSD Project / Complete Oplossing voor Vaste Dosis Faciliteit met GMP Normen

Name: Uitgebreid Turnkey OSD Project / Complete Oplossing voor Vaste Dosis Faciliteit met GMP Normen
Brand: Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.
SKU: 1929914401

Shanghai, ChinaShanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.

US$ 200.000,00-800.000,00

1 Stuk

Productprofiel

Garantie

1 jaar

functie

hoge efficiëntie

grondstoffen

304/316ss

Model NR.

customized

belangrijke verkoopargumenten

eenvoudig te bedienen; lange levensduur

type regeling van rol- en invoersnelheid

elektromagnetische snelheid/variabele frequentie

video-expeditie

voorzien

rolgrootte (mm)

aangepast

rolsnelheid (tpm)

aangepast

kernonderdelen

plc, motor, drukvat

rollendruk

20 mpa

formulier voor voltooide dosering

korrels

precisie

hoge precisie

certificering

ce, gmp, iso

spanning

380V

geautomatiseerd

aangepast

voorwaarde

nieuw

after-sales service

veldinstallatie, inbedrijfstelling en training

Transportpakket

standaard exportpakket

Specificatie

3.2 x 2,5 x 2,5 m.

Handelsmerk

iven

Oorsprong

China

Productiecapaciteit

aangepast

Belangrijkste kenmerken

Volledig uitgeruste GMP-faciliteit: Compleet ontwerp, levering, installatie en training voor de productie van vaste orale medicijnen.

Naleving van regelgeving: De faciliteiten voldoen aan de normen van de FDA en EMA, met uitgebreide validatie en certificering.

Kosten- en tijdsbesparing: Een gestroomlijnd proces vermindert de kosten en versnelt de introductie op de markt dankzij complete oplossingen.

Aanpasbare apparatuur: De rolbreedte en snelheid worden aangepast om te voldoen aan specifieke productie-eisen.

Hoge precisie: Geavanceerde PLC- en motorsystemen zorgen voor een hoge precisie bij de productie van granulaat.

Uitgebreide training: Personeel wordt opgeleid in bediening, onderhoud, hygiëne en veiligheidsvoorschriften.

CE-, GMP- en ISO-certificering: Apparatuur en processen zijn gecertificeerd voor kwaliteits- en veiligheidsnaleving.

Ondersteuning bij installatie ter plaatse: Experts verzorgen de installatie, inbedrijfstelling en training ter plaatse.

Bedrijfsprofiel

Jarenlange exportervaringLage MOQPatenten toegekendProduct certificatie

Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.

Shanghai, China

GecertificeerdSoort bedrijf: Fabrikant/fabriek & Handelsbedrijf GecertificeerdAanpassingsopties: Maatwerk vanaf monsters, Maatwerk vanuit ontwerpen, etc. GecertificeerdJaar Exporteren: 19 Years GecertificeerdDichtstbijzijnde Haven: Shanghai PortGemiddelde responstijd: ≤2.26h GecertificeerdBetalingsvoorwaarden: LC, T/T, D/P, etc.

AI-gestuurde leveranciersbeoordeling

SamenvattingDe leverancier is een gecombineerd bedrijf dat productieapparatuur voor de farmaceutische en medische sector aanbiedt, waaronder oplossingen voor injectieflacons, ampullen, voorgevulde spuiten, orale vloeistoffen, tabletten, capsules, visuele inspectie, verpakking en logistiek. Het bedrijf biedt uitgebreide maatwerk- en geïntegreerde diensten, zoals procesontwerp, apparatuurselectie, installatie, inbedrijfstelling en validatie. De exportactiviteiten zijn aanzienlijk, waarbij 71%–90% van de omzet uit export afkomstig is en het bedrijf 19 jaar exportervaring heeft. Kwaliteitsborging, ISO9001:2015-certificering, CE-capaciteit, productiecontracten en inspectie-instructies voor eindproducten zijn gedocumenteerde sterke punten. De leverancier beschikt echter niet over voorraad, een buitenlands magazijn, een buitenlandse showroom of buitenlandse agenten of filialen en heeft geen schriftelijke procedures voor servicebeoordeling, corrigerende maatregelen of klachtenafhandeling. Het bewijs voor R&D is beperkt: geen SDK, geen nieuwe producten in het afgelopen jaar en geen ODM- of OEM-diensten voor grote merken. Er worden geen specifieke klantcases verstrekt.

CertificeringenDe leverancier rapporteert een ISO9001:2015-certificaat en CE-certificeringscapaciteit en levert expliciet bewijs van kwalificaties op het gebied van kwaliteitsmanagement en productconformiteit. De fragmenten specificeren echter niet de reikwijdte, geldigheidsduur of producten waarop deze kwalificaties betrekking hebben.

After-sales capaciteitDe leverancier vermeldt installatie-, inbedrijfstellings-, validatie-, onderhouds-, debugging-, reparatie-, trainings- en geïntegreerde adviesdiensten en biedt diensten aan die verband houden met de installatie van apparatuur. Desondanks heeft de leverancier geen buitenlandse agenten of filialen, geen buitenlands magazijn of showroom en geen schriftelijke procedures of registraties voor klachtenafhandeling, servicebeoordeling of corrigerende en preventieve maatregelen. Dit wijst op een operationele tekortkoming in het gedocumenteerde aftersalesbeheer.

R&D-capaciteitDe leverancier beschikt over op maat gemaakte R&D-diensten, maar rapporteert dat er geen SDK beschikbaar is, dat er het afgelopen jaar geen nieuwe producten zijn ontwikkeld, dat er geen ODM-dienst wordt aangeboden en dat er geen OEM-dienst voor populaire merken beschikbaar is. Deze expliciete beperkingen wijzen op weinig bewijs van actuele productinnovatie en platformontwikkeling.

ProductiecapaciteitDe leverancier omvat meerdere productielijnen voor farmaceutische apparatuur, waaronder systemen voor injectieflacons en ampullen, voorgevulde spuiten en patronen, orale vloeistoffen, tabletten en capsules, inspectie, verpakking en logistiek. De leverancier heeft geldige productiecontracten met elke gelieerde onderaannemer, volgt uniform de inspectie-instructies voor eindproducten en rapporteert kwaliteitsborging, hoewel er geen kwantitatieve gegevens over de productiecapaciteit worden verstrekt.

AanpasbaarheidDe leverancier biedt expliciet maatwerk op basis van monsters, ontwerpen, volledige maatwerkoplossingen, beperkte maatwerkaanpassingen en flexibel maatwerk. De geïntegreerde oplossing omvat procesontwerp, conceptueel en constructief ontwerp, apparatuurselectie, modelaanpassing, installatie, inbedrijfstelling en validatie, wat een brede dekking van maatwerk aantoont.

Product Q&A

Q:Wat omvat de complete oplossing?

Deze omvat het ontwerp van de faciliteit, de aanschaf van apparatuur, de installatie, de inbedrijfstelling, de validatie en de opleiding van personeel voor een complete productielijn voor vaste orale medicatie.

Q:Kan de apparatuur worden aangepast?

Ja, de rolbreedte en de rol snelheid kunnen worden aangepast. We bieden ook aanpassingen op basis van monsters, ontwerpen en kleine, flexibele wijzigingen.

Q:Welke certificeringen voldoet de faciliteit aan?

De faciliteit en de apparatuur zijn ontworpen om te voldoen aan de GMP-, CE- en ISO-normen, waardoor de naleving van de FDA- en EMA-regelgeving wordt gegarandeerd.

Q:Wat is de garantieperiode?

We bieden een garantie van 1 jaar op de apparatuur en componenten.

Q:Welke after-sales services worden aangeboden?

We bieden installatie ter plaatse, inbedrijfstelling en training om ervoor te zorgen dat uw team de apparatuur effectief kan bedienen en onderhouden.