Welke after-sales services worden aangeboden?

Wij bieden installatie ter plaatse, inbedrijfstelling, training en online ondersteuning om een correcte werking en onderhoud van de apparatuur te garanderen.

Wat zijn de betalingsvoorwaarden?

De betalingsvoorwaarden omvatten: letter van krediet (LC), bankoverschrijving (T/T), documenten tegen betaling (D/P), PayPal, Western Union en betalingen voor kleine bedragen.

Wat is de levertijd voor de productie?

De levertijd is doorgaans één maand tijdens het laagseizoen en 1-3 maanden tijdens het hoogseizoen.

Uitgebreide Ondersteuning Eenmalig Bioreactor Systeem/Microcarriers-gebaseerde Bioreactor

Name: Uitgebreide Ondersteuning Eenmalig Bioreactor Systeem/Microcarriers-gebaseerde Bioreactor
Brand: Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.
SKU: 2066222175

Shanghai, ChinaShanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.

US$ 50.000,00-500.000,00

1 Stuk

Productprofiel

Materiaal

nat deel is ss316l (alltank body) en andere is ss304

Garantie

1 jaar

werkdruk in het vat

0,25 mpa

Model NR.

Customized IVEN -11

werkdruk in de mantel

0,3 mpa

plc

zelfontwikkelende plc/siemens plc

basisfuncties

kweek micro-organisme, pas ph, do, temp.antifoa aan

optionele functies

wegen, drukstromen, detectie van ontlakt gas, multi-fee

capaciteit

50 l-500 l

type

voorbereidingsmachines

formulier voor voltooide dosering

vloeistof

precisie

hoge precisie

certificering

ce, gmp, iso

spanning

380V

geautomatiseerd

aangepast

voorwaarde

nieuw

after-sales service

veldinstallatie, inbedrijfstelling en training

Transportpakket

houten behuizing

Specificatie

customized

Handelsmerk

iven

Oorsprong

China

Productiecapaciteit

aangepast

Belangrijkste kenmerken

GMP & S88-conformiteit: Ontwerp en productie voldoen strikt aan GMP-normen en de internationale S88-regelstandaarden.

Hoge precisiebesturing: Beschikt over intelligente PID-pH-regeling, automatische sterilisatie en nauwkeurig temperatuurbeheer.

Veelzijdig kweekmedium: Geschikt voor kweek in suspensie, met microcarriers en met plaatcarriers, voor vaccins en antilichamen.

Flexibele capaciteitsopties: Beschikbaar in volumes van 50 liter tot 500 liter, geschikt voor pilotprojecten en productie op schaal.

Geavanceerde automatisering: Zelf ontwikkelde of Siemens PLC-systemen met audit trail, elektronische registratie en weergave van trendgrafieken.

Uitgebreide after-sales service: Biedt installatie ter plaatse, inbedrijfstelling, training en online ondersteuning voor klanten wereldwijd.

Hoogwaardige materialen: De natte onderdelen zijn gemaakt van roestvast staal SS316L en SS304 voor corrosiebestendigheid.

Integratie van meerdere functies: Integreert weegsystemen, druk- en flowmeting, gasdetectie en automatische schuimregeling.

Bedrijfsprofiel

Jarenlange exportervaringLage MOQPatenten toegekendProduct certificatie

Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.

Shanghai, China

GecertificeerdSoort bedrijf: Fabrikant/fabriek & Handelsbedrijf GecertificeerdAanpassingsopties: Maatwerk vanaf monsters, Maatwerk vanuit ontwerpen, etc. GecertificeerdJaar Exporteren: 19 Years GecertificeerdDichtstbijzijnde Haven: Shanghai PortGemiddelde responstijd: ≤2.90h GecertificeerdBetalingsvoorwaarden: LC, T/T, D/P, etc.

AI-gestuurde leveranciersbeoordeling

SamenvattingDe leverancier is een gecombineerd bedrijf dat productieapparatuur voor de farmaceutische en medische sector aanbiedt, waaronder oplossingen voor injectieflacons, ampullen, voorgevulde spuiten, orale vloeistoffen, tabletten, capsules, visuele inspectie, verpakking en logistiek. Het bedrijf biedt uitgebreide maatwerk- en geïntegreerde diensten, zoals procesontwerp, apparatuurselectie, installatie, inbedrijfstelling en validatie. De exportactiviteiten zijn aanzienlijk, waarbij 71%–90% van de omzet uit export afkomstig is en het bedrijf 19 jaar exportervaring heeft. Kwaliteitsborging, ISO9001:2015-certificering, CE-capaciteit, productiecontracten en inspectie-instructies voor eindproducten zijn gedocumenteerde sterke punten. De leverancier beschikt echter niet over voorraad, een buitenlands magazijn, een buitenlandse showroom of buitenlandse agenten of filialen en heeft geen schriftelijke procedures voor servicebeoordeling, corrigerende maatregelen of klachtenafhandeling. Het bewijs voor R&D is beperkt: geen SDK, geen nieuwe producten in het afgelopen jaar en geen ODM- of OEM-diensten voor grote merken. Er worden geen specifieke klantcases verstrekt.

CertificeringenDe leverancier rapporteert een ISO9001:2015-certificaat en CE-certificeringscapaciteit en levert expliciet bewijs van kwalificaties op het gebied van kwaliteitsmanagement en productconformiteit. De fragmenten specificeren echter niet de reikwijdte, geldigheidsduur of producten waarop deze kwalificaties betrekking hebben.

After-sales capaciteitDe leverancier vermeldt installatie-, inbedrijfstellings-, validatie-, onderhouds-, debugging-, reparatie-, trainings- en geïntegreerde adviesdiensten en biedt diensten aan die verband houden met de installatie van apparatuur. Desondanks heeft de leverancier geen buitenlandse agenten of filialen, geen buitenlands magazijn of showroom en geen schriftelijke procedures of registraties voor klachtenafhandeling, servicebeoordeling of corrigerende en preventieve maatregelen. Dit wijst op een operationele tekortkoming in het gedocumenteerde aftersalesbeheer.

R&D-capaciteitDe leverancier beschikt over op maat gemaakte R&D-diensten, maar rapporteert dat er geen SDK beschikbaar is, dat er het afgelopen jaar geen nieuwe producten zijn ontwikkeld, dat er geen ODM-dienst wordt aangeboden en dat er geen OEM-dienst voor populaire merken beschikbaar is. Deze expliciete beperkingen wijzen op weinig bewijs van actuele productinnovatie en platformontwikkeling.

ProductiecapaciteitDe leverancier omvat meerdere productielijnen voor farmaceutische apparatuur, waaronder systemen voor injectieflacons en ampullen, voorgevulde spuiten en patronen, orale vloeistoffen, tabletten en capsules, inspectie, verpakking en logistiek. De leverancier heeft geldige productiecontracten met elke gelieerde onderaannemer, volgt uniform de inspectie-instructies voor eindproducten en rapporteert kwaliteitsborging, hoewel er geen kwantitatieve gegevens over de productiecapaciteit worden verstrekt.

AanpasbaarheidDe leverancier biedt expliciet maatwerk op basis van monsters, ontwerpen, volledige maatwerkoplossingen, beperkte maatwerkaanpassingen en flexibel maatwerk. De geïntegreerde oplossing omvat procesontwerp, conceptueel en constructief ontwerp, apparatuurselectie, modelaanpassing, installatie, inbedrijfstelling en validatie, wat een brede dekking van maatwerk aantoont.

Product Q&A

Q:Welke certificeringen heeft de bioreactor?

De bioreactor is gecertificeerd volgens CE-, GMP- en ISO-normen, wat garandeert dat deze voldoet aan de internationale eisen voor farmaceutische productie.

Q:Wat is de garantieperiode voor de apparatuur?

Wij bieden een garantie van 1 jaar op de bioreactor en de belangrijkste componenten, waaronder de PLC, motor, lagers en drukvaste behuizing.

Q:Kan de bioreactor worden aangepast?

Ja, volledige aanpassing is mogelijk, inclusief de werkdruk, de keuze van de PLC (eigen ontwikkeling of Siemens) en optionele functies zoals weging en gasdetectie.

Q:Welke soorten cellen kunnen in deze bioreactor worden gekweekt?

Het ondersteunt kweek in suspensie, met microcarriers en met plaatcarriers voor micro-organismen, zoogdiercellen, plantencellen en algen, en is geschikt voor vaccins en antilichamen.

Q:Wat is het beschikbare capaciteitsbereik?

De bioreactor is verkrijgbaar in capaciteiten van 50 liter tot 500 liter, geschikt voor zowel pilot-tests als productie.