Welke certificeringen heeft de apparatuur?

De apparatuur is gecertificeerd volgens de CE-, GMP- en ISO-normen.

Welke after-sales services worden aangeboden?

Wij bieden installatie ter plaatse, inbedrijfstelling en training voor geschoolde werknemers.

Wat zijn de eisen voor de stroomvoorziening?

De stroomvoorziening is AC 380V 50Hz, met een energieverbruik dat varieert van 8kW tot 60kW, afhankelijk van het model.

Uitgebreide oplossing voor het ontwerp en de constructie van medische apparaten

Name: Uitgebreide oplossing voor het ontwerp en de constructie van medische apparaten
Brand: Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.
SKU: 1926310301

Shanghai, ChinaShanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.

US$ 250.000,00-600.000,00

1 Stuk

Productprofiel

Applicatie

farmaceutisch en chemisch

Certificering

CE, GMP, ISO

Aangepast

Model NR.

Customized IVEN -1

video-expeditie

voorzien

film voor het maken van tassen

niet-pvc-folie

vorm voor het maken van tassen

enkele poort, warmte-isolatie-afdichting

vermogen

32 kw

gewicht

3-12t

belangrijke verkoopargumenten

automatisch;nauwkeurigheid; hoge snelheid;

toepasselijke industrieën

farmaceutisch

formulier voor voltooide dosering

vloeistof

precisie

hoge precisie

spanning

380V

geautomatiseerd

voorwaarde

nieuw

garantie

1 jaar

after-sales service

veldinstallatie, inbedrijfstelling en training

Transportpakket

dozen; houten kipdoos;

Specificatie

3.2 x 2,5 x 2,5 m.

Handelsmerk

iven

Oorsprong

China

Productiecapaciteit

2 stuks/jaar

Belangrijkste kenmerken

100% benutting van folie: Het speciale ontwerp met een breedte van 130 mm elimineert afvalranden, waardoor folie wordt bespaard en materiaalkosten worden verlaagd.

Snelle omstelling van formaten: Het omstellen tussen verschillende formaten van infuussacks duurt slechts 0,5 tot 1 uur, wat zorgt voor een hoge mate van flexibiliteit in de productie.

Nauwkeurig vullen: De gepatenteerde contactvullingsmondstuk voorkomt overvulling en de vorming van deeltjes, waardoor een nauwkeurige dosering wordt gegarandeerd.

Lekkagepercentage <0,03%: Het betrouwbare verwarmings- en las systeem zorgt voor extreem lage lekkagepercentages, wat de integriteit van de zakken waarborgt.

Compact en ruimtebesparend: De compacte constructie vermindert de lengte van de machine met 1/3, waardoor ruimte wordt bespaard en de operationele kosten worden verlaagd.

Volledige, kant-en-klare oplossing: Geïntegreerde technische oplossing, inclusief schone ruimtes, waterbehandeling en automatische besturingssystemen.

Capaciteit voor verschillende modellen: De productiecapaciteit varieert van 900 tot 8000 flessen per uur, afhankelijk van het gekozen model.

CE- en GMP-certificering: Voldoet aan de EU GMP-, US FDA cGMP-, PICS- en WHO GMP-normen voor wereldwijde markten.

Bedrijfsprofiel

Jarenlange exportervaringLage MOQPatenten toegekendProduct certificatie

Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.

Shanghai, China

GecertificeerdSoort bedrijf: Fabrikant/fabriek & Handelsbedrijf GecertificeerdAanpassingsopties: Maatwerk vanaf monsters, Maatwerk vanuit ontwerpen, etc. GecertificeerdJaar Exporteren: 19 Years GecertificeerdDichtstbijzijnde Haven: Shanghai PortGemiddelde responstijd: ≤2.58h GecertificeerdBetalingsvoorwaarden: LC, T/T, D/P, etc.

AI-gestuurde leveranciersbeoordeling

SamenvattingDe leverancier is een gecombineerd bedrijf dat productieapparatuur voor de farmaceutische en medische sector aanbiedt, waaronder oplossingen voor injectieflacons, ampullen, voorgevulde spuiten, orale vloeistoffen, tabletten, capsules, visuele inspectie, verpakking en logistiek. Het bedrijf biedt uitgebreide maatwerk- en geïntegreerde diensten, zoals procesontwerp, apparatuurselectie, installatie, inbedrijfstelling en validatie. De exportactiviteiten zijn aanzienlijk, waarbij 71%–90% van de omzet uit export afkomstig is en het bedrijf 19 jaar exportervaring heeft. Kwaliteitsborging, ISO9001:2015-certificering, CE-capaciteit, productiecontracten en inspectie-instructies voor eindproducten zijn gedocumenteerde sterke punten. De leverancier beschikt echter niet over voorraad, een buitenlands magazijn, een buitenlandse showroom of buitenlandse agenten of filialen en heeft geen schriftelijke procedures voor servicebeoordeling, corrigerende maatregelen of klachtenafhandeling. Het bewijs voor R&D is beperkt: geen SDK, geen nieuwe producten in het afgelopen jaar en geen ODM- of OEM-diensten voor grote merken. Er worden geen specifieke klantcases verstrekt.

CertificeringenDe leverancier rapporteert een ISO9001:2015-certificaat en CE-certificeringscapaciteit en levert expliciet bewijs van kwalificaties op het gebied van kwaliteitsmanagement en productconformiteit. De fragmenten specificeren echter niet de reikwijdte, geldigheidsduur of producten waarop deze kwalificaties betrekking hebben.

After-sales capaciteitDe leverancier vermeldt installatie-, inbedrijfstellings-, validatie-, onderhouds-, debugging-, reparatie-, trainings- en geïntegreerde adviesdiensten en biedt diensten aan die verband houden met de installatie van apparatuur. Desondanks heeft de leverancier geen buitenlandse agenten of filialen, geen buitenlands magazijn of showroom en geen schriftelijke procedures of registraties voor klachtenafhandeling, servicebeoordeling of corrigerende en preventieve maatregelen. Dit wijst op een operationele tekortkoming in het gedocumenteerde aftersalesbeheer.

R&D-capaciteitDe leverancier beschikt over op maat gemaakte R&D-diensten, maar rapporteert dat er geen SDK beschikbaar is, dat er het afgelopen jaar geen nieuwe producten zijn ontwikkeld, dat er geen ODM-dienst wordt aangeboden en dat er geen OEM-dienst voor populaire merken beschikbaar is. Deze expliciete beperkingen wijzen op weinig bewijs van actuele productinnovatie en platformontwikkeling.

ProductiecapaciteitDe leverancier omvat meerdere productielijnen voor farmaceutische apparatuur, waaronder systemen voor injectieflacons en ampullen, voorgevulde spuiten en patronen, orale vloeistoffen, tabletten en capsules, inspectie, verpakking en logistiek. De leverancier heeft geldige productiecontracten met elke gelieerde onderaannemer, volgt uniform de inspectie-instructies voor eindproducten en rapporteert kwaliteitsborging, hoewel er geen kwantitatieve gegevens over de productiecapaciteit worden verstrekt.

AanpasbaarheidDe leverancier biedt expliciet maatwerk op basis van monsters, ontwerpen, volledige maatwerkoplossingen, beperkte maatwerkaanpassingen en flexibel maatwerk. De geïntegreerde oplossing omvat procesontwerp, conceptueel en constructief ontwerp, apparatuurselectie, modelaanpassing, installatie, inbedrijfstelling en validatie, wat een brede dekking van maatwerk aantoont.