Wat zijn de betalingsvoorwaarden?

De betalingsvoorwaarden omvatten LC, T/T, D/P, PayPal, Western Union en betalingen voor kleine bedragen.

Wat is de doorlooptijd voor de productie?

De gemiddelde doorlooptijd is één maand tijdens het hoogseizoen en 1-3 maanden tijdens het laagseizoen.

Kan het product worden aangepast?

Ja, de aanpassingsmogelijkheden omvatten aanpassing op basis van monsters, ontwerpen, volledige aanpassing, kleine aanpassingen en flexibele aanpassingen.

Celtherapie Turnkey Project

Name: Celtherapie Turnkey Project
Brand: Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.
SKU: 2038762155

Shanghai, ChinaShanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.

US$ 250.000,00-800.000,00

1 Stuk

Productprofiel

Garantie

1 jaar

formulier voor voltooide dosering

vloeistof

precisie

hoge precisie

certificering

ce, gmp, iso

spanning

380V

geautomatiseerd

aangepast

voorwaarde

nieuw

after-sales service

veldinstallatie, inbedrijfstelling en training

Transportpakket

houten behuizing

Specificatie

9620,00 cm * 2540,00 cm * 2330,00 cm.

Handelsmerk

iven

Oorsprong

China

Productiecapaciteit

aangepast

Belangrijkste kenmerken

Volledige installatie van een productiefaciliteit: Complete installatie van een productiefaciliteit voor celtherapie, met geavanceerde technologie en internationale procescontrole.

GMP- en FDA-documentatie: Volledige documentatieondersteuning, inclusief IQ/OQ/PQ/DQ/FAT/SAT, om het verkrijgen van GMP- en FDA-certificeringen te bevorderen.

Internationale projectervaring: Succesvol gerealiseerde meer dan 20 farmaceutische en medische productiefaciliteiten, kant-en-klaar, in Rusland, Oezbekistan, Indonesië, enz.

Professioneel technisch team: Expertteam dat ter plaatse trainingen verzorgt en langdurige technische ondersteuning biedt voor productiefaciliteiten voor injectievials.

Flexibele aanpassingen: Biedt aanpassingen, variërend van prototypes, ontwerpen, volledige aanpassingen, kleine aanpassingen en flexibele opties.

Productie met hoge precisie: Produceert vloeibare medicijnen met een hoge precisie, met CE-, GMP- en ISO-certificeringen.

Strategie ter vermijding van risico's: Professionele ervaring helpt om de installatie in de kortst mogelijke tijd te voltooien, terwijl potentiële risico's worden vermeden.

100% productinspectie: Strikte 100% visuele en functionele inspectie van de eindproducten, met traceerbare grondstoffen.

Bedrijfsprofiel

Jarenlange exportervaringLage MOQPatenten toegekendProduct certificatie

Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.

Shanghai, China

GecertificeerdSoort bedrijf: Fabrikant/fabriek & Handelsbedrijf GecertificeerdAanpassingsopties: Maatwerk vanaf monsters, Maatwerk vanuit ontwerpen, etc. GecertificeerdJaar Exporteren: 19 Years GecertificeerdDichtstbijzijnde Haven: Shanghai PortGemiddelde responstijd: ≤2.71h GecertificeerdBetalingsvoorwaarden: LC, T/T, D/P, etc.

AI-gestuurde leveranciersbeoordeling

SamenvattingDe leverancier is een gecombineerd bedrijf dat productieapparatuur voor de farmaceutische en medische sector aanbiedt, waaronder oplossingen voor injectieflacons, ampullen, voorgevulde spuiten, orale vloeistoffen, tabletten, capsules, visuele inspectie, verpakking en logistiek. Het bedrijf biedt uitgebreide maatwerk- en geïntegreerde diensten, zoals procesontwerp, apparatuurselectie, installatie, inbedrijfstelling en validatie. De exportactiviteiten zijn aanzienlijk, waarbij 71%–90% van de omzet uit export afkomstig is en het bedrijf 19 jaar exportervaring heeft. Kwaliteitsborging, ISO9001:2015-certificering, CE-capaciteit, productiecontracten en inspectie-instructies voor eindproducten zijn gedocumenteerde sterke punten. De leverancier beschikt echter niet over voorraad, een buitenlands magazijn, een buitenlandse showroom of buitenlandse agenten of filialen en heeft geen schriftelijke procedures voor servicebeoordeling, corrigerende maatregelen of klachtenafhandeling. Het bewijs voor R&D is beperkt: geen SDK, geen nieuwe producten in het afgelopen jaar en geen ODM- of OEM-diensten voor grote merken. Er worden geen specifieke klantcases verstrekt.

CertificeringenDe leverancier rapporteert een ISO9001:2015-certificaat en CE-certificeringscapaciteit en levert expliciet bewijs van kwalificaties op het gebied van kwaliteitsmanagement en productconformiteit. De fragmenten specificeren echter niet de reikwijdte, geldigheidsduur of producten waarop deze kwalificaties betrekking hebben.

After-sales capaciteitDe leverancier vermeldt installatie-, inbedrijfstellings-, validatie-, onderhouds-, debugging-, reparatie-, trainings- en geïntegreerde adviesdiensten en biedt diensten aan die verband houden met de installatie van apparatuur. Desondanks heeft de leverancier geen buitenlandse agenten of filialen, geen buitenlands magazijn of showroom en geen schriftelijke procedures of registraties voor klachtenafhandeling, servicebeoordeling of corrigerende en preventieve maatregelen. Dit wijst op een operationele tekortkoming in het gedocumenteerde aftersalesbeheer.

R&D-capaciteitDe leverancier beschikt over op maat gemaakte R&D-diensten, maar rapporteert dat er geen SDK beschikbaar is, dat er het afgelopen jaar geen nieuwe producten zijn ontwikkeld, dat er geen ODM-dienst wordt aangeboden en dat er geen OEM-dienst voor populaire merken beschikbaar is. Deze expliciete beperkingen wijzen op weinig bewijs van actuele productinnovatie en platformontwikkeling.

ProductiecapaciteitDe leverancier omvat meerdere productielijnen voor farmaceutische apparatuur, waaronder systemen voor injectieflacons en ampullen, voorgevulde spuiten en patronen, orale vloeistoffen, tabletten en capsules, inspectie, verpakking en logistiek. De leverancier heeft geldige productiecontracten met elke gelieerde onderaannemer, volgt uniform de inspectie-instructies voor eindproducten en rapporteert kwaliteitsborging, hoewel er geen kwantitatieve gegevens over de productiecapaciteit worden verstrekt.

AanpasbaarheidDe leverancier biedt expliciet maatwerk op basis van monsters, ontwerpen, volledige maatwerkoplossingen, beperkte maatwerkaanpassingen en flexibel maatwerk. De geïntegreerde oplossing omvat procesontwerp, conceptueel en constructief ontwerp, apparatuurselectie, modelaanpassing, installatie, inbedrijfstelling en validatie, wat een brede dekking van maatwerk aantoont.

Product Q&A

Q:Wat omvat de complete productiefaciliteit?

De complete productiefaciliteit voor injecteerbare oncologievials omvat geavanceerde technologische ondersteuning, internationaal erkende procescontrole en volledige documentatie voor GMP- en FDA-certificering.

Q:Welke certificeringen zijn beschikbaar?

De apparatuur wordt geleverd met CE-, GMP- en ISO-certificeringen. Volledige documentatie (IQ/OQ/PQ/DQ/FAT/SAT) wordt verstrekt om het verkrijgen van GMP- en FDA-certificaten te vergemakkelijken.

Q:Wat is de garantieperiode?

Het product wordt geleverd met een garantie van 1 jaar.

Q:Welke after-sales services worden aangeboden?

De services omvatten installatie ter plaatse, inbedrijfstelling en training. Het professionele technische team biedt langdurige technische ondersteuning.

Q:Wat is de minimale bestelhoeveelheid?

De minimale bestelhoeveelheid (MOQ) is 1 set.