Welke certificeringen heeft het product?

Het product is gecertificeerd volgens ISO13485 en is ontworpen om te voldoen aan YY0601 en ISO21647.

Compatibele CO2 sensor voor Mindray Imec8

Name: Compatibele CO2 sensor voor Mindray Imec8
Brand: Shenzhen F1 Technology Co., Ltd.
SKU: 889762595

Guangdong, ChinaShenzhen F1 Technology Co., Ltd.

US$ 220,00-330,00

1 Stuk

Productprofiel

Maatwerk

Beschikbaar

Classificatie

Beeldvormende diagnostische apparatuur

Type

ECG

Model NR.

F1C4631

Certificaat

ISO13485

Transportpakket

neutraal

Specificatie

iso13485

Handelsmerk

Oorsprong

Shenzhen, China

Gs-Code

90181930

Productiecapaciteit

5000

Belangrijkste kenmerken

Snelle initialisatie: De capnogram wordt in minder dan 20 seconden weergegeven, en bereikt binnen 2 minuten de volledige specificaties.

Hoge nauwkeurigheid: Resolutie van 0,1 mmHg met een precieze nauwkeurigheid over het bereik van 0-150 mmHg.

Geen routinekalibratie: Geen routinekalibratie door de gebruiker nodig, wat het dagelijks gebruik in de kliniek vereenvoudigt.

Flexibele compensatie: De operator kan de compensatie voor O2, N2O en He instellen, afhankelijk van de specifieke klinische behoeften.

Brede compatibiliteit: Volledig compatibel met het communicatieprotocol van de Respironics Co2-module.

OEM/ODM-service: Een professionele fabrikant van medische kabels biedt OEM/ODM-services en accepteert op maat gemaakte bestellingen.

Snelle levering: De goederen worden binnen 5-7 dagen na bevestiging van de betaling verzonden.

Gecertificeerde kwaliteit: Ontworpen om te voldoen aan de YY0601- en ISO21647-normen.

Bedrijfsprofiel

Shenzhen F1 Technology Co., Ltd.

Guangdong, China

Soort bedrijf: Fabrikant/fabriek, HandelsbedrijfGemiddelde responstijd: ≤15hBetalingsvoorwaarden: T/T, Western UnionInternationale Handelsvoorwaarden (Incoterms): FOB, EXW

AI-gestuurde leveranciersbeoordeling

SamenvattingDe leverancier ontwikkelt en produceert elektronische producten en medische hulpmiddelen, met een productaanbod dat gericht is op kabels, sensoren, manchetten en sondes voor medische monitoring. De leverancier biedt 3D-ontwerp, OEM, ODM en meerdere maatwerkdiensten aan, ondersteund door drie R&D-ingenieurs, vijf testinstrumenten voor kwaliteitscontrole en gedocumenteerde ontwerp- en validatieregistraties. ISO9001:2015-certificering wordt gemeld. Procedures voor kwaliteitsinspectie, leveranciersbeoordeling, corrigerende maatregelen en klachtenafhandeling zijn gedocumenteerd en worden nageleefd. De leverancier meldt terugkerende kopers, exportactiviteiten via agenten en deelname aan CMEF 2024, maar beschikt niet over een magazijn, showroom, agent of filiaal in het buitenland. Het bewijs van financiële capaciteit is onvoldoende en er wordt geen samenwerking met Fortune 500-bedrijven of beschikbare SDK gemeld.

LeverancierstypeDe opgegeven bedrijfsactiviteiten van de leverancier omvatten onderzoek, ontwikkeling, verkoop en productie van elektronische producten en medische hulpmiddelen. De vermelde producten zijn gespecialiseerde kabels, sensoren, manchetten en sondes voor medische monitoring, wat duidt op een fabrikant en ontwikkelaar die actief is in de sector van medische elektronica.

CertificeringenDe leverancier meldt te beschikken over een ISO9001:2015-certificaat voor het managementsysteem en andere certificeringen, maar de specifieke details van de aanvullende certificeringen en kwaliteitsrapporten van grondstoffen zijn niet verstrekt. Het beschikbare bewijs ondersteunt het bezit van certificeringen, hoewel de volledige certificeringsscope niet kan worden beoordeeld.

After-sales capaciteitR&D-ingenieurs zijn verantwoordelijk voor technische ondersteuning tijdens de productie en voor aftersalesservice. De leverancier meldt ook gedocumenteerde en nageleefde procedures voor klantklachten en corrigerende en preventieve maatregelen, maar beschikt niet over een magazijn, showroom, agent of filiaal in het buitenland.

R&D-capaciteitDe leverancier meldt nieuwe producten in het afgelopen jaar, biedt 3D-ontwerp- en ODM-diensten aan en heeft drie R&D-ingenieurs. Documenten over ontwerpinput, -output, beoordeling, verificatie en validatie zijn beschikbaar voor audit, hoewel er geen SDK beschikbaar is.

ProductiecapaciteitDe leverancier meldt elektronische producten en medische hulpmiddelen te produceren, vermeldt speciale faciliteiten, waaronder een automatische etiketteerfaciliteit en een precisie-kabeltester met vier draden, en beschikt over vijf testinstrumenten voor kwaliteitscontrole. Procedures voor inspectie van eindproducten, leveranciersbeoordeling en corrigerende maatregelen zijn gedocumenteerd en worden nageleefd, wat de productiecapaciteit ondersteunt.

AanpasbaarheidDe leverancier biedt expliciet maatwerk op basis van monsters, maatwerk op basis van ontwerpen, volledige maatwerkoplossingen, beperkte maatwerkoplossingen, flexibel maatwerk, 3D-softwareontwerpdiensten, ODM- en OEM-diensten voor populaire merken aan. Deze verklaringen leveren direct bewijs van een brede maatwerkcapaciteit.