Menselijk immunoglobuline pH4 IV-Bulklevering Ivig pH4 Injectie Strikte plasmacontrole

Name: Menselijk immunoglobuline pH4 IV-Bulklevering Ivig pH4 Injectie Strikte plasmacontrole
Brand: Beijing Bohui Innovation Biotechnology Group Co., Ltd
SKU: 2157082702

Beijing, ChinaBeijing Bohui Innovation Biotechnology Group Co., Ltd

US$ 60,00-110,00

10 vial

Productprofiel

Maatwerk

Beschikbaar

doseringsvorm

injecteerbare oplossing

toedieningsweg

intraveneuze infusie

Model NR.

Human Immunoglobulin pH4 IV

indicaties

primaire secundaire immunodeficiëntie, ITP, Kawasaki

excipient

maltose (90 -110g/l)

ph-waarde

pH4

virale inactivatiemethode

lage ph (ph4) + nanofiltratie

geneesmiddelregistratienummer

gyzz s20200015

productiestandaard

ybs00142020 & Chinese farmacopoeia

conserveringsmiddel

geen

antibioticum

geen

opslagomstandigheden

2-8°c, beschermd tegen licht

houdbaarheid

36 maanden

Transportpakket

doos

Specificatie

2.5 g/fles (5%, 50ml)

Handelsmerk

bohui

Oorsprong

China

Gs-Code

3001909099

Belangrijkste kenmerken

Strenge plasma-controle: 10 kwaliteitscontroles, waaronder een quarantaineperiode van 60 dagen en verplichte hercontroles ter bescherming van de donor.

Geavanceerde virale veiligheid: Dubbelstapsinactivatie met behulp van incubatie bij een lage pH-waarde (pH 4) en nanofiltratietechnologie.

Brede klinische toepassingen: Behandelt primaire/secundaire immuundeficiënties, ITP (idiopathische trombocytopenische purpura) en de ziekte van Kawasaki.

Stabiele maltoseformulering: Bevat 90-110 g/L maltose als stabilisator om de integriteit van het eiwit tijdens de infusie te waarborgen.

GMP-gecertificeerde productie: Geproduceerd in een GMP-gecertificeerde faciliteit in Shijiazhuang, China, met volledige traceerbaarheid.

Geen conserveermiddelen of antibiotica: Geformuleerd zonder conserveermiddelen of antibiotica om de veiligheid van de patiënt te waarborgen.

Bedrijfsprofiel

Importeurs en exporteursHoge keuze voor terugkerende kopersErvaren teamEigen merk

Beijing Bohui Innovation Biotechnology Group Co., Ltd

Beijing, China

GecertificeerdSoort bedrijf: Fabrikant/fabriek & Handelsbedrijf GecertificeerdR&D-capaciteit: ODM-service beschikbaar & OEM Service Beschikbaar GecertificeerdAanpassingsopties: Maatwerk vanaf monsters, Maatwerk vanuit ontwerpen, etc. GecertificeerdJaar Exporteren: 1 year GecertificeerdDichtstbijzijnde Haven: Tianjin PortGemiddelde responstijd: ≤0.81h

AI-gestuurde leveranciersbeoordeling

SamenvattingBohui Group is een in Beijing gevestigde hightech biomedische onderneming die R&D, productie, verkoop en aftersaleservice integreert. De leverancier rapporteert CE- en andere productcertificeringen, evenals ISO9001:2015-, ISO45001:2018- en ISO14001-managementcertificeringen. De leverancier beschikt over gedocumenteerde procedures en registraties voor corrigerende maatregelen, klachtenafhandeling, goedkeuring van leveranciers en servicebeoordeling. De leverancier rapporteert recente activiteit op het gebied van nieuwe producten en brede maatwerkmogelijkheden, maar biedt geen 3D-softwareontwerpdiensten. Het servicebereik is beperkt: er worden geen agenten, filialen, magazijnen of showrooms in het buitenland gerapporteerd, hoewel de leverancier heeft deelgenomen aan WHX Labs Dubai 2026 en Tianjin Port als dichtstbijzijnde haven noemt. Er wordt voorraadcapaciteit en een opgegeven levertijd binnen 15 werkdagen gerapporteerd. De productiecapaciteit wordt niet ondersteund door een geldig contract met de gelieerde onderaannemer. De financiële geloofwaardigheid kan op basis van de verstrekte financiële informatie niet worden vastgesteld en er worden geen klantcases expliciet geïdentificeerd.

LeverancierstypeDe leverancier wordt beschreven als een gecombineerd bedrijf en een hightech biomedische onderneming die R&D, productie, verkoop en aftersaleservice integreert. De opgegeven bedrijfsactiviteiten omvatten de technische ontwikkeling en verkoop van medische hulpmiddelen, medische analyse-instrumenten en aanverwante apparatuur.

CertificeringenDe leverancier rapporteert CE- en andere productconformiteitscertificeringen, plus ISO9001:2015, ISO45001:2018, ISO14001 en andere certificeringen voor managementsystemen. Ook rapporteert de leverancier een milieueffectrapportage, waarmee expliciet bewijs van certificering en milieudocumentatie wordt verstrekt.

After-sales capaciteitEr bestaan gedocumenteerde procedures en bijgehouden registraties voor corrigerende en preventieve maatregelen, klantklachten, goedkeuring van leveranciers en beoordeling van servicecapaciteit. De leverancier rapporteert echter geen agenten of filialen in het buitenland, geen buitenlands magazijn en geen showroom in het buitenland; wel rapporteert de leverancier voorraadcapaciteit, deelname aan WHX Labs Dubai 2026 en levertijden binnen 15 werkdagen.

R&D-capaciteitHet bedrijf exploiteert een R&D-centrum van 40.000 vierkante meter en rapporteert R&D-capaciteit, met nieuwe producten die in het afgelopen jaar zijn geïntroduceerd. De bedrijfsactiviteiten omvatten ook de technische ontwikkeling van medische hulpmiddelen en analyse-instrumenten.

ProductiecapaciteitDe leverancier rapporteert voorraadcapaciteit en orderafhandeling binnen 15 werkdagen tijdens zowel piek- als laagseizoenen. De leverancier beschikt echter expliciet niet over een geldig contract voor productiecapaciteit met zijn fabriek en gelieerde onderaannemer, waardoor de productiecapaciteit op basis van het verstrekte bewijs niet volledig is gewaarborgd.

AanpasbaarheidDe leverancier biedt expliciet maatwerk op basis van monsters, maatwerk op basis van ontwerpen, volledig maatwerk, beperkt maatwerk en flexibel maatwerk. De leverancier biedt geen 3D-softwareontwerpdiensten, maar de opgegeven dekking van maatwerk is breed.