Voldoet de apparatuur aan internationale normen?

De hardware voldoet aan de ASME BPE-norm (Biological Processing Equipment Standard), de software voldoet aan de GAMP5-specificatie, en er wordt een complete set verificatiedocumenten (IQ/OQ/PQ) geleverd om te voldoen aan de certificeringseisen van de FDA/EMA.

Ondersteunt het meerdere spanningen voor verschillende landen?

Standaard breed spanningsbereik (100-380V, 50/60Hz), aanpasbaar voor specifieke landenspanningen (zoals 230V in Europa en 120V in de Verenigde Staten).

Hoe kan ik technische ondersteuning in het buitenland krijgen?

Wij bieden remote diagnostische services (met toestemming van de klant) en reageren binnen 48 uur.

Hoe lang is de levertijd voor reserveonderdelen?

Standaard reserveonderdelen worden binnen 72 uur wereldwijd verzonden, terwijl speciale componenten (zoals speciale mengbladen) 4 weken van tevoren besteld moeten worden.

Biedt u trainingen aan?

Optionele online trainingen of begeleiding ter plaatse (inclusief handleidingen in het Chinees/Engels), die de bediening, het onderhoud en het oplossen van problemen van de apparatuur behandelen.

Automatisch Gecontroleerd Farmaceutisch Vloeistofbereidingssysteem met Geïntegreerde CIP Reinigingsfunctie

Name: Automatisch Gecontroleerd Farmaceutisch Vloeistofbereidingssysteem met Geïntegreerde CIP Reinigingsfunctie
Brand: Nanjing BioWill Biological Engineering Co., Ltd.
SKU: 2323739565

Jiangsu, ChinaNanjing BioWill Biological Engineering Co., Ltd.

US$ 5.000,00-1.000.000,00

1 Set

Productprofiel

Maatwerk

Beschikbaar

Applicatie

Chemische industrie, Voedingsindustrie, Farmaceutische industrie, cultuurmedium buffer voorbereiding en distributie

Certificering

GMP

Model NR.

BWM-S

Besturingssysteem

plc en hmi;volledig automatisch

Aangepast

Materiaal

Roestvrij staal, 316L

levertijd

2-3 maanden

volume

5-5000l aanpasbaar

hoogte-tot-diameterverhouding

1-3 aanpasbaar

ontwerpdruk

-1~4 bar

mengdrive

enkele eind mechanische afdichting, dubbele eind mechanische

vormen mengen

peddeltype, voortstuwingstype, anker type

temperatuurregelingsmethoden

verschillende vormen zoals elektrische verwarming,

ontlaadmethoden

gasdrukafvoer, centrifugaalpompafvoer

niveaumeting

lastkolf of vloeistofniveau meter

cip/sip

ondersteuning, één klik operatie

verificatie documenten

dq/iq/oq/pq/fs/hds/sds, enz. voldoen aan eu en fd

Transportpakket

standaardpakket exporteren

Specificatie

5-5000L

Handelsmerk

biowil

Oorsprong

China

Gs-Code

8479820090

Productiecapaciteit

1000 sets/jaar

Belangrijkste kenmerken

Volledige procesautomatisering: Gesloten regelsysteem van wegen tot vullen vermindert het risico op menselijke fouten.

Ontwerp conform GMP-normen: Voldoet aan GMP-niveau A qua hygiëne, met geïntegreerde SIP/CIP-systemen voor steriele processen.

Zeer nauwkeurig mengen: Dynamische hybride technologie zorgt voor een CV-waarde van minder dan 5%, wat zorgt voor consistente procesresultaten.

Volledige validatieondersteuning: Levert DQ/IQ/OQ/PQ-documenten om te voldoen aan de auditvereisten van de FDA/EMA.

Aanpasbaar volume: Flexibele volumeopties, variërend van 5 tot 5000 liter.

Veelzijdig mengsysteem: Ondersteunt verschillende mengmethoden, waaronder roerwerken, propellers, ankers en coaxiale systemen.

Eén-klik CIP/SIP: Ondersteunt bediening met één klik voor reinigings- en sterilisatieprocessen.

Modulaire opbouw: Voldoet aan de ISA-88 BATCH-standaard en ondersteunt snelle omschakeling tussen verschillende producten.

Bedrijfsprofiel

Importeurs en exporteursHoge keuze voor terugkerende kopersMeertalige pionierEigen merk

Nanjing BioWill Biological Engineering Co., Ltd.

Jiangsu, China

GecertificeerdSoort bedrijf: Fabrikant/fabriek & Handelsbedrijf GecertificeerdR&D-capaciteit: ODM-service beschikbaar & OEM Service Beschikbaar GecertificeerdAanpassingsopties: Maatwerk vanaf monsters, Maatwerk vanuit ontwerpen, etc.Gemiddelde responstijd: ≤0.44h GecertificeerdBetalingsvoorwaarden: LC, T/T, D/P, etc. GecertificeerdInternationale Handelsvoorwaarden (Incoterms): FOB, CIF, CFR, EXW

AI-gestuurde leveranciersbeoordeling

SamenvattingDe leverancier levert bewijs van professionele technische en R&D-capaciteiten, waaronder 3D-softwareontwerp, beschikbaarheid van SDK's, recente ontwikkeling van nieuwe producten, ODM-diensten en OEM-diensten voor bekende merken. Hij rapporteert een brede maatwerkcapaciteit en beschikt over meerdere faciliteiten voor lassen, boren, snijden en zagen. Zijn bedrijfsactiviteiten omvatten speciale farmaceutische apparatuur, industriële automatisering, intelligente instrumenten, instrumenten voor experimentele analyse en aanverwante technische diensten. Procedures voor corrigerende maatregelen met betrekking tot dienstverlening en voor klantklachten zijn gedocumenteerd en worden gevolgd, hoewel de beoordelingsprocedure voor een effectieve dienstverleningcapaciteit geen schriftelijke procedures of registraties bevat. Financiële gegevens worden vermeld voor 2022–2024, maar op basis van alleen de verstrekte data kan geen conclusie over de financiële kracht worden getrokken. De leverancier rapporteert regelmatige brandoefeningen, maar beschikt niet over een rapport over de milieueffectbeoordeling van de fabriek. Er worden geen certificaten of specifieke klantcases verstrekt.

LeverancierstypeDe leverancier wordt geïdentificeerd als een professionele technische leverancier en een gecombineerd bedrijf. De opgegeven activiteiten omvatten de productie en verkoop van speciale farmaceutische apparatuur, industriële automatiseringsapparatuur, intelligente instrumenten, instrumenten voor experimentele analyse en aanverwante technische ontwikkelings- en engineeringdiensten.

After-sales capaciteitDe leverancier beschikt over duidelijke procedures en bijgehouden registraties voor corrigerende en preventieve maatregelen en voor de behandeling van klantklachten. De beoordelingsprocedure voor een effectieve dienstverleningcapaciteit van leveranciers zou echter geen schriftelijke procedures of bijgehouden registraties bevatten, wat wijst op een gedocumenteerde tekortkoming in de beoordeling van de dienstverleningcapaciteit.

R&D-capaciteitDe leverancier rapporteert professionele R&D-capaciteit, beschikbare SDK's, 3D-softwareontwerpdiensten, ten minste één nieuw product in het afgelopen jaar, ODM-diensten en technische ontwikkelingsactiviteiten binnen zijn bedrijfsactiviteiten. Dit zijn expliciete indicatoren van innovatie- en productontwikkelingscapaciteit.

ProductiecapaciteitDe productiemiddelen omvatten faciliteiten voor automatisch lassen, boren, laserlassen, pijpsnijden, zagen en lassen. De leverancier verklaart tevens dat hij speciale farmaceutische apparatuur, industriële automatiseringsapparatuur, instrumenten voor experimentele analyse en intelligente instrumenten produceert, wat een positieve beoordeling van de productiebreedte ondersteunt.

AanpasbaarheidDe leverancier biedt expliciet maatwerk op basis van monsters, maatwerk op basis van ontwerpen, volledige maatwerkoplossingen, beperkte maatwerkoplossingen en flexibel maatwerk. Dit consistente bewijs uit de profielen met betrekking tot R&D en faciliteiten ondersteunt een brede maatwerkcapaciteit.